Intramin G

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
10-02-2015
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
01-07-2008

Aktivni sastojci:

Calciumchlorid-Dihydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Acetylcystein; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Glycin; Glutaminsäure; Isoleucin; Lysinhydrochlorid; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Serin; Arginin; Zinkchlorid 4 H<2>O; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.); Glycerolmono(dinatriumphosphate) 5 H<2>O; Histidinhydrochlorid-Monohydrat

Dostupno od:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

INN (International ime):

Calcium Chloride Dihydrate, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Potassium Chloride, Sodium Chloride, Acetyl Cysteine, Magnesium Chloride Hexahydrate, Glycine, Glutamic Acid, Isoleucine, Leucine, Lysine Hydrochloride, Methionine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Alanine, Proline, Serine, Arginine, Zinc Chloride 4 H<2>O, N-Acetyl Tyrosine (Ph. Eur.), Glycerol mono - (disodium phosphate) 5 H<2>O, l-Histidine hydrochloride monohydrate

Farmaceutski oblik:

Infusionslösung

Sastav:

Teil 1 - Infusionslösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,441 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 66 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 2,237 Gramm; Natriumchlorid (00211) 1,753 Gramm; Acetylcystein (00388) 0,25 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 1,017 Gramm; Glycin (01048) 3,64 Gramm; Glutaminsäure (01881) 5,15 Gramm; Isoleucin (02000) 0,98 Gramm; Leucin (02001) 1,33 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 1,95 Gramm; Methionin (02003) 1,26 Gramm; Phenylalanin (02004) 0,95 Gramm; Threonin (02005) 1,26 Gramm; Tryptophan (02006) 0,49 Gramm; Valin (02007) 1,09 Gramm; Alanin (02008) 6,05 Gramm; Prolin (02009) 3,29 Gramm; Serin (02261) 3,29 Gramm; Arginin (03368) 3,25 Gramm; Zinkchlorid 4 H<2>O (12814) 0,0041 Gramm; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.) (14046) 0,53 Gramm; Glycerolmono(dinatriumphosphate) 5 H<2>O (19718) 3,061 Gramm; Histidinhydrochlorid-Monohydrat (23629) 1,09 Gramm

Administracija rute:

Infusion intravenös

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

1992-04-10

Uputa o lijeku

                                GI Intramin G_April 08.doc 
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
INTRAMIN® G
 INFUSIONSLÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab dem vollendeten 2. Lebensjahr.
Wirkstoffe: Aminosäuren, Glucose und Elektrolyten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Intramin G und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Intramin G beachten?
3. Wie ist Intramin G anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Intramin G aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.   WAS IST INTRAMIN G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Intramin G ist eine Infusionslösung mit Aminosäuren, Glucose und Elektrolyten.
Intramin G wird angewendet bei:
· Hypokalorischer parenteralen Ernährung bei Patienten in befriedigendem bis
gutem Ernährungszustand und leichter bis mittelschwerer Katabolie
(Stickstoffverluste bis 15 g/Tag, Nahrungskarenz bis zu einer Woche).
· Im Rahmen des stufenweisen Aufbaus einer totalen parenteralen Ernährung
als Aufbaustufe.
· Komplementierend beim Übergang auf eine enterale Ernährungstherapie
und bei unzureichender enteraler/oraler Ernährung
GI Intramin G_April 08.doc 
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Svojstava lijeka

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Intramin G,  Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe pro 1000 ml Infusionslösung: 
Isoleucin
0,98   g
Leucin
1,33   g
Lysinhydrochlorid
1,95   g
= Lysin 1,56 g
Methionin
1,26   g
Phenylalanin
0,95   g
Threonin
1,26   g
Tryptophan
0,49   g
Valin
1,09   g
Arginin
3,25   g
Histidinhydrochlorid-Monohydrat
1,09   g
= Histidin 0,81 g
Alanin
6,05   g
Glycin
3,64   g
Glutaminsäure
5,15   g
Prolin
3,29   g
Serin
3,29   g
Acetylcystein
0,25   g
= Cystein 0,19 g
Acetyltyrosin
0,53   g
= Tyrosin 0,43 g
Glucose-Monohydrat
66,0    g
Glycerol-1-dihydrogenphosphat-
Glycerol-2-dihydrogenphosphat-
Gemisch der Dinatriumsalze 
3,061  g
Natriumchlorid
1,753  g
Kaliumchlorid
2,237  g
Calciumchlorid 2H
2
O
0,441  g
Magnesiumchlorid 6H
2
O
1,017  g
Zinkchlorid
0,0041 g
Sonstige Bestandteile
Wasser für Injektionszwecke
das ergibt:
mg/l
mmol/l 
Na
+
1149
50
K
+
1173
30
Ca
++
120
3
FI Intramin G
Juni 2008
Seite: 1 von 8
Mg
++
122
5
Zn
++
2
0,03
Cl
-
3262
92
P
310
10
Gesamt-Aminosäuren
35 g/l
Gesamt-Kohlenhydrate
60 g/l
Gesamt-Stickstoff
5,4 g/l
Energiegehalt 1615 kJ (380 kcal)/l
Theoretische Osmolarität 825 mosm/l
Gemessene Osmolarität 775 mosm/l
Titrationsacidität bis pH 7,4  ca. 28 mmol/l
pH-Wert ca. 4,6
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung 
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypokalorische parenterale Ernährung bei Patienten in befriedigendem bis gutem 
Ernährungszustand und leichter bis mittelschwerer Katabolie (Stickstoffverluste bis 15 
g/Tag, Nahrungskarenz bis zu einer Woche).
Im Rahmen des stufenweisen Aufbaus einer totalen parenteralen Ernährung als 
Aufbaustufe.
Komplementierend beim Übergang auf eine enterale Ernährungstherapie und bei 
unzureichender enteraler/oraler Ernährung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Unterhalb der Zie
                                
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