INSUMAN Rapid SoloStar 100 i.j./1 mL rastvor za injekciju u napunjenom penu

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

inzulin

Dostupno od:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC koda:

A10AB01

INN (International ime):

insulin

Doziranje:

100 i.j./1 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju u napunjenom penu

Sastav:

Svaki ml rastvora za injekciju u napunjenom penu sadrži 100 i.j. humanog inzulina (što odgovara 3,5 mg). Svaki pen sadrži 3 ml rastvora za injekciju, što odgovara 300 i.j. inzulina.

Jedinice u paketu:

5 napunjenih penova po 3 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

SANOFIAVENTIS Groupe

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-10-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Insuman Rapid SoloStar
100 i.j./ml rastvor za injekciju u napunjenom penu
Humani inzulin
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1. Šta je Insuman Rapid SoloStar i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Insuman Rapid
SoloStar
3. Kako uzimati Insuman Rapid SoloStar
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati Insuman Rapid SoloStar
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1. Šta je Insuman Rapid SoloStar i za šta se koristi
Insuman Rapid SoloStar kao aktivnu supstancu sadrži humani inzulin
koji je proizveden biotehnološkim
procesom i koji je identičan inzulinu kojeg proizvodi ljudsko tijelo.
Insuman Rapid SoloStar je rastvor inzulina čije djelovanje nastupa
brzo i traje kratko. Dostupan je u
patronama koje su ugrađene u pen injektor za jednokratnu upotrebu -
SoloStar.
Insuman Rapid SoloStar se upotrebljava za snižavanje visokog nivoa
šećera u krvi kod bolesnika sa
dijabetes melitusom kojima je potrebno liječenje inzulinom. Dijabetes
melitus je oboljenje u kome Vaš
organizam ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu Vašeg šećera u
krvi.
2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Insuman Rapid
SoloStar
Ne upotrebljavajte Insuman Rapid SoloStar
Ako ste alergični na inzulin ili na neki od drugih sastojaka ovoga
lijeka (navedenih u sekciji 6.)
Upozorenja i mjere opreza
Insuman Rapid SoloStar u napunjenom penu je pogodan samo za
ubrizgavanje neposredno ispod kože
(pogledajte takođe poglavlje 3). Razgovarajte sa svojim ljekarom ako
treba da ubrizgate insulin nekom
drugom metodom.
Prije upotrebe Insumana Rapid SoloStar porazgovarajte sa Vašim
ljekarom, farmaceutom ili medicinskom
sestrom.
Prije upotrebe ovog lijeka pažljivo proČitajte priloženo uputstvo,
ukljuČujuĆi i instrukcije za rukovanje
Insuman Rapid SoloStar u napunjenom penu, buduĆi da sadrže
informacije koje su važne za Vas.
-
Ovo uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga morati ponovo pročitati.
-
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru,
farmaceutu ili med

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Insuman Rapid SoloStar 100 i.j./ml rastvor za injekciju u napunjenom
penu
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki ml sadrži 100 i.j. humanog inzulina (što odgovara 3,5 mg)
Svaki pen sadrži 3 ml rastvora za injekciju, što odgovara 300 i.j.
inzulina.
Jedna i.j. (internacionalna jedinica) odgovara 0,035 mg bezvodnog
humanog inzulina*.
Insuman Rapid SoloStar je neutralni inzulinski rastvor (regularni
inzulin).
*Humani inzulin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK u
Escherichia coli
.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte sekciju 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju u napunjenom penu
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Diabetes mellitus za koji je neophodna terapija inzulinom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Željeni nivoi glukoze u krvi, odabir inzulinskih preparata koje će
pacijent koristiti i doziranje inzulina
(doze i raspored) moraju se individualno utvrditi i prilagoditi tako
da odgovaraju načinu ishrane,
fizičkoj aktivnosti i načinu života bolesnika.
Dnevne doze i raspored doziranja
Nema čvrstih pravila za doziranje inzulina. Ipak, poznato je da su
prosječne dnevne potrebe za
inzulinom često od 0,5 do 1,0 i.j. po kg tjelesne mase. Bazalne
metaboličke potrebe predstavljaju 40%
do 60% ukupnih dnevnih potreba. Insuman Rapid SoloStar se injicira
subkutano 15 do 20 minuta prije
obroka.
SoloStar omogućava primjenu doza inzulina u rasponu od 1 do 80 i.j.,
gdje se pri izboru doze vrši
povećavanje za po 1 i.j. Svaki pen sadrži više doza lijeka.
Sekundarno prilago_đ_avanje doze
Poboljšana metabolička kontrola može uzrokovati pojačanu
osjetljivost na inzulin i tako dovesti do
smanjenja potrebe za inzulinom. Prilagođavanje doze može također
biti potrebne, na primjer ako:
-
se promijeni tjelesna težina bolesnika
-
se promijeni način života bolesnika,
-
nastanu
druge
okolnosti
koje
mogu
dovesti
do
povećane
podložnosti
hipoglikemiji
ili
hiperglikemiji (vidjeti dio 4.4).
2