INSUMAN COMB 30 100 UI/ ml Suspension injectable

Država: Tunis

Jezik: francuski

Izvor: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktivni sastojci:

INSULINE HUMAINE

Dostupno od:

SANOFI-AVENTIS Deutschland GmbH

INN (International ime):

INSULINE HUMAINE

Doziranje:

100 UI/ ml

Farmaceutski oblik:

Suspension injectable

Jedinice u paketu:

B/ 1 flacon/10 ml

Razred:

C

Terapijska grupa:

MEDICAMENT UTILISE DANS LE TRAITEMENT DU DIABETE

Područje terapije:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

Terapijske indikacije:

Diabète sucré nécessitant un traitement par l'insuline.

Proizvod sažetak:

Classement VEIC: Vital

Datum autorizacije:

2013-07-05

Svojstava lijeka

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INSUMAN COMB
30 100 UI/ml suspension injectable en flacon.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient 100 UI (équivalent à 3,5 mg) d’insuline
humaine.
Chaque flacon contient 10 ml de suspension injectable, correspondant
à 1000 UI d'insuline.
Une UI (Unité Internationale) correspond à 0,035 mg d'insuline
humaine anhydre.
Insuman Comb 30 est une suspension d'insuline isophane biphasique
composée de 30% d'insuline
dissoute et 70% d'insuline protamine sous forme cristalline.
L'insuline humaine est produite par la technique de l'ADN recombinant
sur _Escherichia coli_.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en flacon.
Après remise en suspension, suspension d’aspect blanc laiteux.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Diabète sucré nécessitant un traitement à l'insuline.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
L'objectif glycémique, les préparations d'insuline à utiliser et la
posologie de l'insuline (doses et
horaires d'administration) doivent être déterminées pour chaque
individu, et adaptées au régime
alimentaire, à l'activité physique et au mode de vie du patient.
Doses quotidiennes et horaire d'administration
Il n'existe aucune règle fixe concernant la posologie de l'insuline.
Cependant, les besoins moyens en
insuline sont souvent de l'ordre de 0,5 à 1,0 UI par kilo de poids
corporel par jour. Les besoins
métaboliques de base représentent 40 à 60% du total des besoins
quotidiens. Insuman Comb 30 est
injecté par voie sous-cutanée 30 à 45 minutes avant un repas.
Ajustement posologique ultérieur
Une amélioration de l'équilibre métabolique peut conduire à une
sensibilité accrue à l'insuline, et donc
à une réduction des besoins en insuline. Un ajustement posologique
peut également s'avérer nécessaire
par exemple en cas de:
- modification du poids corporel du patient,
- modification du mode de vie du patient,
-