INSUMAN Basal SoloStar 100 i.j./1 mL suspenzija za injekciju u napunjenom penu

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

inzulin

Dostupno od:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC koda:

A10AC01

INN (International ime):

insulin

Doziranje:

100 i.j./1 mL

Farmaceutski oblik:

suspenzija za injekciju u napunjenom penu

Sastav:

Svaki ml suspenzije za injekciju u napunjenom penu sadrži 100 i.j. humanog inzulina (što odgovara 3,5 mg). Svaki pen sadrži 3 ml suspenzije za injekciju, što odgovara 300 i.j. inzulina.

Jedinice u paketu:

5 napunjenih penova po 3 ml suspenzije za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

SANOFIAVENTIS Groupe

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-10-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Insuman Basal SoloStar
100 i.j./ml suspenzija za injekciju u napunjenom penu
Humani inzulin
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1. Šta je Insuman Basal SoloStar i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Insuman Basal
SoloStar
3. Kako uzimati Insuman Basal SoloStar
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati Insuman Basal SoloStar
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1. Šta je Insuman Basal SoloStar i za šta se koristi
Insuman Basal SoloStar kao aktivnu supstancu sadrži humani inzulin
koji je proizveden biotehnološkim
procesom i koji je identičan inzulinu kojeg proizvodi ljudsko tijelo.
Insuman Basal SoloStar je inzulinski preparat čije djelovanje nastupa
postepeno i traje dugo.
Inzulin je u
obliku sitnih kristala protamin inzulina. Dostupan je u patronama koje
su ugrađene u pen injektor za
jednokratnu upotrebu, SoloStar.
Insuman Basal SoloStar se upotrebljava za snižavanje visokog nivoa
šećera u krvi kod bolesnika sa
dijabetes melitusom kojima je potrebno liječenje inzulinom. Dijabetes
melitus je oboljenje u kome Vaš
organizam ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu Vašeg šećera u
krvi.
2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Insuman Basal
SoloStar
Ne upotrebljavajte Insuman Basal SoloStar
Ako ste alergični na inzulin ili na neki od drugih sastojaka ovoga
lijeka (navedenih u sekciji 6.)
Upozorenja i mjere opreza
Insuman Basal SoloStar u napunjenom penu je pogodan samo za
ubrizgavanje neposredno ispod kože
(pogledajte takođe poglavlje 3). Razgovarajte sa svojim ljekarom ako
treba da ubrizgate insulin nekom
drugom metodom.
Prije upotrebe ovog lijeka pažljivo proČitajte priloženo uputstvo,
ukljuČujuĆi i instrukcije za rukovanje,
Insuman Basal SoloStar u napunjenom penu, buduĆi da sadrže
informacije koje su važne za Vas.
-
Ovo uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga morati ponovo pročitati.
-
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj
sestri.
-
Ovaj lijek je propisan samo

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Insuman Basal SoloStar 100 i.j./ml suspenzija za injekciju u
napunjenom penu
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki ml sadrži 100 i.j. humanog inzulina (što odgovara 3,5 mg).
Svaki pen sadrži 3 ml suspenzije za injekciju, što odgovara 300 i.j.
inzulina.
Jedna i.j. (internacionalna jedinica) odgovara 0,035 mg bezvodnog
humanog inzulina*.
Insuman Basal SoloStar je suspenzija izofan inzulina.
*Humani inzulin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK u
E. coli
.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte sekciju 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju u napunjenom penu
Nakon resuspenzije, mliječno bijela suspenzija.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Diabetes mellitus za koji je neophodna terapija inzulinom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Željeni nivoi glukoze u krvi, odabir inzulinskih preparata koje će
pacijent koristiti i doziranje inzulina
(doze i raspored) moraju se individualno utvrditi i prilagoditi tako
da odgovaraju načinu ishrane, fizičkoj
aktivnosti i načinu života bolesnika.
Dnevne doze i raspored doziranja
Nema čvrstih pravila za doziranje inzulina. Ipak, poznato je da su
prosječne dnevne potrebe za
inzulinom često od 0,5 do 1,0 i.j. po kg tjelesne mase. Bazalne
metaboličke potrebe predstavljaju 40%
do 60% ukupnih dnevnih potreba. Insuman Basal SoloStar se injicira
subkutano 45 do 60 minuta prije
obroka.
SoloStar omogućava primjenu doza inzulina u rasponu od 1 do 80 i.j.,
gdje se pri izboru doze vrši
povećavanje za po 1 i.j. Jedan pen sadrži više doza lijeka.
Sekundarno prilago_đ_avanje doze
Poboljšana metabolička kontrola može uzrokovati pojačanu
osjetljivost na inzulin i tako dovesti do
smanjenja potrebe za inzulinom. Prilagođavanje doze može također
biti potrebno, na primjer ako:
-
se promijeni tjelesna težina bolesnika
-
se promijeni način života bolesnika,
-
nastanu
druge
okolnosti
koje
mogu
dovesti
do
povećane
podložnosti
hipoglikemiji
ili
hiperglikemiji (vidjeti dio 4.4).