Instillido 20 mg/ml gel

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

lidokainklorid hidrat

Dostupno od:

Farco-Pharma GmbH, Gereonsmuehlengasse 1-11, Altstadt-Nord, Cologne, North Rhine-Westphalia, Njemačka

ATC koda:

N01BB02

INN (International ime):

lidokainklorid hidrat

Farmaceutski oblik:

Gel

Sastav:

Urbroj: 1 ml gela sadrži 20,1 mg lidokainklorida što odgovara 21,5 mg lidokainklorid hidrata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Klosterfrau Berlin GmbH, Berlin, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 napunjenih štrcaljki sa 6 ml gela u blisterima, u kutiji [HR-H-544957345-01]; 10 napunjenih štrcaljki s 11 ml gela u blisterima, u kutiji [HR-H-544957345-02] Urbroj: 381-12-01/14-23-08

Datum autorizacije:

2023-02-28

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU
H A L M E D
29 - 08 - 2023
O D O B R E N O
2
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
INSTILLIDO 20 MG/ML GEL
lidokainklorid (u obliku lidokainklorid hidrata)_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Instillido 20 mg/ml i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Instillido 20
mg/ml
3.
Kako primjenjivati Instillido 20 mg/ml
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Instillido 20 mg/ml
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE INSTILLIDO 20 MG/ML I ZA ŠTO SE KORISTI
Instillido 20 mg/ml je sterilni gel koji sadrţi djelatnu tvar pod
nazivom lidokainklorid (u obliku
lidokainklorid hidrata). U ovoj će se uputi za nju koristiti naziv
„lidokain“.
Lidokain ima lokalni anestetički učinak i primjenjuje se za
uklanjanje osjeta u dijelovima tijela na koje
je gel primijenjen. Gel sprječava prijenos bolnih signala kroz ţivce
do mozga, zbog čega ne osjećate
bol.
Zbog svojeg LOKALNOG ANESTETIČKOG UČINKA i LUBRIKANTNIH SVOJSTAVA
(OLAKŠAVANJE KLIZANJA) kad se
nanese na katetere, endoskope ili druge medicinske instrumente,
Instillido 20 mg/ml namijenjen je
ublaţavanju neugode i olakšavanju postupka tijekom određenih vrsta
pregleda ili zahvata.
Instillido 20 mg/ml se primjenjuje

ubrizgavanjem (unošenjem) u mokraćnu cijev prije uvođenja ili
zamjene katetera te kod
cistoskopije, kada liječnik kroz mokraćnu cijev uvede cjevčicu kroz
koju gleda mokraćni
m

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
H A L M E D
29 - 08 - 2023
O D O B R E N O
2
1.
NAZIV LIJEKA
Instillido 20 mg/ml gel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml gela sadrţi 20,1 mg lidokainklorida što odgovara 21,5 mg
lidokainklorid hidrata.
Jedna napunjena štrcaljka sa 6 ml gela sadrţi 120,6 mg
lidokainklorida.
Jedna napunjena štrcaljka s 11 ml gela sadrţi 221,1 mg
lidokainklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel
Proziran, gotovo bezbojan sterilni gel.
pH gela je 6,5.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Instillido 20 mg/ml namijenjen je za površinsku anesteziju i
lubrikaciju:

uretre tijekom cistoskopije, kateterizacije, dijagnostičkog
sondiranja i drugih endouretralnih
zahvata u muškaraca i ţena

tijekom proktoskopije i rektoskopije

za simptomatsko liječenje bola povezanog s cistitisom.
Lijek Instillido 20 mg/ml indiciran je u odraslih, adolescenata i
djece starije od 2 godine.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Kad se Instillido 20 mg/ml primjenjuje istodobno s drugim lijekovima
koji sadrţe lidokain, u obzir se
mora uzeti ukupna doza dobivena iz svih formulacija.
Sljedeće preporuke za doziranje sluţe samo kao vodič.
Dozu mora individualno prilagoditi liječnik s iskustvom.
Doza se mijenja i ovisi o području koje se anestezira, o
prokrvljenosti tkiva, podnošljivosti u
pojedinog bolesnika i tehnici anestezije. Treba primijeniti najniţu
dozu koja dovodi do učinkovite
anestezije kako bi se izbjegle visoke razine u plazmi i ozbiljne
nuspojave.
Anestezija se postiţe u roku od 5 – 15 minuta, ovisno o mjestu
primjene. Anestezija traje pribliţno 20
do 30 minuta.
H A L M E D
29 - 08 - 2023
O D O B R E N O
3
Doziranje
_Odrasli _
ANESTEZIJA URETRE
_Muškarci _
Za odgovarajuću anesteziju u muškaraca obično je potrebno 20 ml
gela (pribliţno 400 mg
lidokainklorida). Gel se polako ubrigava u uretru sve dok bolesnik ne
osjeti napetost (pribliţno 10 ml).
Potom se oko korone penisa postavi stezaljka za penis i tako ostavi
najmanje 5 minu