Instillagel 20 mg/g + 0,5 mg/g

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Chlorhexidindigluconat-opløsning (20%), LIDOCAINHYDROCHLORID

Dostupno od:

Farco-Pharma GmbH

ATC koda:

N01BB52

INN (International ime):

Chlorhexidine digluconate solution (20%), LIDOCAINHYDROCHLORID

Doziranje:

20 mg/g + 0,5 mg/g

Farmaceutski oblik:

gel

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

1982-08-03

Uputa o lijeku

1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INSTILLAGEL® 20 MG/G + 0,5 MG/G, GEL
Lidocainhydrochlorid / chlorhexidingluconat
steril
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen eller apotekspersonalet har givet Dem.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De
får bivirkninger herunder,
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis De får det værre, eller hvis De ikke får det
bedre.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Instillagel
®
3.
Sådan skal De bruge Instillagel
®
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Instillagel indeholder et lokalbedøvende og et bakteriehæmmende
middel. Lægen kan bruge Instillagel
til bedøvelse ved kikkertundersøgelser og kikkertoperationer.
Lægen kan have givet Dem Instillagel
®
til anden anvendelse. Følg altid lægens anvisninger.
Instillagel er beregnet til voksne og børn over 2 år.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE INSTILLAGEL
BRUG IKKE INSTILLAGEL
®
-
hvis De er allergisk over for chlorhexidin, lidocain eller
lokalbedøvende medicin af samme
type som lidocain (f.eks. prilocain og cinchocain) eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Instillagel (angivet i afsnit 6).
-
Instillagel må ikke anvendes til børn under 2 år.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Vær opmærksom på følgende:
-
Hvis lægen har brugt Instillagel
®
i mund eller svælg. skal De være særlig forsigtig. De bliver
følelsesløs, og De kan få maden galt i halsen. De bør derfor ikke
spise eller drikke de første 2
timer efter bedøvelsen. Hvis Deres tunge eller gummer er
følelsesløse, er

Svojstava lijeka

27. JUNI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INSTILLAGEL, GEL
0.
D.SP.NR.
3859
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Instillagel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lidocainhydrochlorid 20 mg/g + chlorhexidingluconat 0,5 mg/g
Hjælpestoffer:
Propylenglycol
Methylparahydroxybenzoat (E 218)
Propylparahydroxybenzoat (E 216).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Overfladeanalgesi ved endoskopiske undersøgelser.
Instillagel er indiceret hos voksne og børn på 2 år og derover.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Appliceres direkte på hud eller slimhinde. Ved kateterisation:
Påsmøres kateteret eller
indføres i urethra.
Nedsat nyrefunktion:
Forsigtighed ved stærkt nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.4).
Nedsat leverfunktion:
_dk_hum_10380_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Dosisjustering i form af færre applikationer bør overvejes (se pkt.
4.4).
Pædiatrisk population (Børn under 2 år):
Instillagel må ikke anvendes til børn under 2 år.
Generelt bør den maksimale dosis hos børn i alderen 2 til 12 år
ikke overstige 2,9 mg
lidocainhydrochlorid pr. kg kropsvægt. Det svarer til 1,5 ml
Instillagel pr. 10 kg
kropsvægt.
Den systemiske absorption af lidocain kan være øget hos børn, og
der skal følgelig udvises
forsigtighed.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Instillagel er kontraindiceret hos børn under 2 år (se pkt. 4.2).
Overfølsomhed over for chlorhexidin eller lokalanæstetika af
amidtypen eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Efter lokalanalgesi i svælget skal patienten være fastende i ca. 2
timer på grund af risiko
for fejlsynkning.
Efter instillation i urethra og blære er absorptionen lav. Da
absorptionen af lidocain er
større hvis slimhinden er ødelagt bør Instillagel benyttes med
forsigtighed hos patienter
med blødende sår, ødelagte slimhinder og/eller sepsis i området
for påtænkt applikation.
Virkningen af chlorhexidin hæmmes af sæbe (inaktivering) og større
mængder