Država: Čile
Jezik: španjolski
Izvor: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
RUFINAMIDA
LABORATORIO BIOTOSCANA FARMA S.p.A.
RUFINAMIDE
RUFINAMIDA 200,00 mg Núcleo
ORAL
Establecimientos Tipo A
Receta Simple
Inovelon está indicado como terapia coadyuvante en el tratamiento de las crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut en pacientes de 4 años de edad o mayores
Resolución Inscríbase: 20386; Fecha Próxima renovación: 10/09/2024; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vigente
2019-09-10
REF. N°RF1132020/19 REG. ISP N°F-25037/19 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL INOVELON COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 200 MG PÁGINA 1 DE 11 FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL INOVELON COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 200 MG INOVELON COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 400 MG RUFINAMIDA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Inovelon comprimidos recubiertos 200 mg Inovelon comprimidos recubiertos 400 mg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA VÍA DE ADMINISTRACIÓN ORAL Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de rufinamida. Cada comprimido recubierto contiene 400 mg de rufinamida. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto de 200 mg contiene 40 mg de lactosa (como monohidrato) Cada comprimido recubierto de 400 mg contiene 80 mg de lactosa (como monohidrato) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto 200 mg: rosa, ‘ovalado’ ligeramente convexo, de aproximadamente 15,2 mm de largo, ranurado en ambos lados, ‘Є262’ grabado en un lado y nada en el otro. El comprimido se puede dividir en dos mitades iguales. 400 mg: rosa, ‘ovalado’ ligeramente convexo, de aproximadamente 18,2 mm de largo, ranurado en ambos lados, ‘Є263’ grabado en un lado y nada en el otro. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Inovelon está indicado como terapia coadyuvante en el tratamiento de las crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut en pacientes de 1 año 4 AÑOS de edad o mayores. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con rufinamida deberá iniciarlo un médico especializado en pediatría o neurología con experiencia en el tratamiento de la epilepsia. Posología 1 _USO EN NIÑOS DE CUATRO AÑOS O MÁS Y PESEN MENOS DE 30 KG _ _Pacientes de < 30 kg que no reciben valproato: _ El tratamiento debe iniciarse con una dosis diaria de 200 mg. Según la respuesta clínica y la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse a incrementos de 200 mg/día cada tres días, hasta la dosis máxima rec Pročitajte cijeli dokument