INHIXA 100 mg/1 mL rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

enoksaparina

Dostupno od:

Delta Pharma d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

B01AB05

INN (International ime):

enoksaparin

Doziranje:

100 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

Sastav:

Jedna napunjena injekciona šprica sadrži 6000 i.j. antiXa aktivnosti enoksaparinnatrijuma (što odgovara 60 mg) u 0,6 ml vode za injekcije (100 mg/ml)

Jedinice u paketu:

2 napunjene injekcione šprice sa zaštitom za iglu sa 0,6 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe

Proizveden od:

SHENZHEN TECHDOW PHARMACEUTICAL Co. Ltd.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-06-02

Uputa o lijeku

1
▼
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Možete pomoći
prijavljivanjem bilo koje neželjene
reakcije koju ste možda iskusili, svom ljekaru, ili farmaceutu.
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Inhixa 2000 IU (20 mg)/0,2 ml rastvor za injekciju u napunjenoj
šprici
Inhixa 4000 IU (40 mg)/0,4 ml rastvor za injekciju u napunjenoj
šprici
Inhixa 6000 IU (60 mg)/0,6 ml rastvor za injekciju u napunjenoj
šprici
Inhixa 8000 IU (80 mg)/0,8 ml rastvor za injekciju u napunjenoj
šprici
enoksaparin-natrijum
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete da
primjenjujete ovaj lijek jer sadrži informacije
koje su važne za Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
znake bolesti kao i Vi.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti
ljekara, farmaceuta ili medicinsku
sestru. To se odnosi i na svako moguće neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu.
Pogledajte dio 4.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Inhixa i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti lijek
Inhixa
3.
Kako se lijek Inhixa koristi
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Inhixa
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je lijek Inhixa i za šta se koristi
Inhixa sadrži aktivnu supstancu koja se zove enoksaparin-natrijum i
pripada grupi niskomolekularnih
heparina.
Inhixa djeluje na dva načina.
1)
Sprečava rast postojećih krvnih ugrušaka. Time pomaže tijelu da ih
razgradi i sprečava štetu koju bi
Vam oni mogli nanijeti.
2)
Sprečava nastanak novih krvnih ugrušaka.
Inhixa se koristi za:

liječenje krvnih ugrušaka koji se nalaze u krvi

sprečavanje nastanka ugrušaka u krvi u sljedećim situacijama:
o

Svojstava lijeka

1
▼
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave svaku
sumnju
na
neželjeno
dejstvo
predmetnog
lijeka.
Pogledajte
dio
4.8
u
kome
je
naznačen
način
prijavljivanja neželjenih dejstava.
1.
NAZIV LIJEKA
Inhixa 6000 IU (60 mg)/0,6 ml
rastvor za injekciju u napunjenoj šprici
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
10000 i.j./ml (100 mg/ml) rastvor za injekciju
Jedna napunjena injekciona šprica sadrži 6000 i.j. anti-Xa
aktivnosti enoksaparin-natrijuma (što odgovara
60 mg) u 0,6 ml vode za injekcije.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
Enoksaparin-natrijum je biološka supstanca dobijena alkalnom
depolimerizacijom heparin-benzil estra
dobijenog iz sluznice svinjskog crijeva.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju u napunjenoj injekcionoj šprici.
Bistar, bezbojan do blijedo žut rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Lijek Inhixa je kod odraslih indikovan za:

profilaksu venske tromboembolijske bolesti kod hirurških pacijenata
umjerenog i visokog rizika,
posebno onih koji se podvrgavaju ortopedskim ili opštim hirurškim
zahvatima, uključujući onkološke
hirurške zahvate.

profilaksu venske tromboembolijske bolesti kod medikamentozno
liječenih pacijenata sa akutnom
bolešću (kao što su akutno zatajenje srca, respiratorna
insuficijencija, teške infekcije ili reumatske
bolesti)
i
smanjenom
pokretljivošću
u
situacijama
povećanog
rizika
od
razvoja
venske
tromboembolije.

liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE), osim
PE koja će vjerovatno
zahtijevati trombolitičko liječenje ili hirurški zahvat.

Produženo liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije
(PE) i sprečavanje njihovog
ponavljanja kod pacijenata koji boluju od karcinoma.

sprečavanje nastanka krvnih ugrušaka u izvantjelesnoj cirkulaciji
tokom hemodijalize.

akutni koronarni sindrom:
-
liječenje nestab