InfectoSpectran HC Augen- und Ohrensalbe

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Bacitracin; Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.); Polymyxin-B-sulfat

Dostupno od:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC koda:

S03CA04

INN (International ime):

Hydrocortisone acetate (Ph.Eur.), Bacitracin, polymyxin B sulfate

Farmaceutski oblik:

Augensalbe, Ohrensalbe

Sastav:

Teil 1 - Augensalbe, Ohrensalbe; Bacitracin (00483) 300 Internationale Einheit; Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.) (00760) 10 Milligramm; Polymyxin-B-sulfat (01725) 7500 Internationale Einheit

Administracija rute:

Anwendung am Ohr; Anwendung am Auge

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2012-10-26

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
INFECTOSPECTRAN HC AUGEN- UND OHRENSALBE
7500 I.E./g
300 I.E./g
10 mg/g
Wirkstoffe: Polymyxin-B-Sulfat, Bacitracin, Hydrocortisonacetat (Ph.
Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist InfectoSpectran HC Augen- und Ohrensalbe und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von InfectoSpectran HC Augen- und
Ohrensalbe beachten?
3.
Wie ist InfectoSpectran HC Augen- und Ohrensalbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist InfectoSpectran HC Augen- und Ohrensalbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INFECTOSPECTRAN HC AUGEN- UND OHRENSALBE UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
InfectoSpectran HC Augen- und Ohrensalbe ist ein Kombinationspräparat
aus einem schwach
wirksamen Kortikosteroid und zwei Antibiotika.
InfectoSpectran HC wird angewendet
_Am Auge:_ Akute bakterielle Entzündungen des vorderen
Augenabschnitts, bei denen eine topische
Behandlung mit Kortikosteroiden wie Hydrocortisonacetat angezeigt ist
und gleichzeitig eine
oberflächliche Infektion mit Polymyxin-B- oder
Bacitracin-empfindlichen Erregern besteht.
_Im Ohr:_ Akute bakterielle Entzündungen des äußeren Gehörgangs
(Otitis externa), bei denen eine
topische Behandlung mit Kortikosteroiden wie Hydrocortisonacetat
angezeigt i

Svojstava lijeka

spcde-infectospectran-hc-augen-und-ohrensalbe-4-0
1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INFECTOSPECTRAN HC AUGEN- UND OHRENSALBE
7500 I.E./g
300 I.E./g
10 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält:
Polymyxin-B-sulfat 7500 I.E.
Bacitracin 300 I.E.
Hydrocortisonacetat (Ph. Eur.) 10 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Wollwachs,
Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.),
Butylhydroxytoluol (Ph. Eur.) (siehe Abschnitt 4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Augen- und Ohrensalbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
OPHTHALMOLOGISCHER BEREICH
Akute bakterielle Entzündungen des vorderen Augenabschnitts, bei
denen eine topische Behandlung
mit Kortikosteroiden wie Hydrocortisonacetat (Ph. Eur.) angezeigt ist
und gleichzeitig eine
oberflächliche Infektion mit Polymyxin-B-sulfat- oder
Bacitracin-empfindlichen Erregern besteht.
OTOLOGISCHER BEREICH
Akute bakterielle Entzündungen des äußeren Gehörgangs (Otitis
externa), bei denen eine topische
Behandlung mit Kortikosteroiden wie Hydrocortisonacetat (Ph. Eur.)
angezeigt ist und gleichzeitig eine
oberflächliche Infektion mit Polymyxin-B-sulfat- oder
Bacitracin-empfindlichen Erregern besteht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
OPHTHALMOLOGISCHER BEREICH
ERWACHSENE UND KINDER:
3–4 mal täglich einen 4–6 Millimeter langen Salbenstrang in den
Bindehautsack des erkrankten Auges
einbringen.
InfectoSpectran HC soll nur kurze Zeit angewendet werden. Nach 5–7
Tagen ist die Infektion
normalerweise abgeklungen. Die Behandlung ist danach noch weitere
2–3 Tage fortzusetzen. Das
Behandlungsergebnis sollte vom Arzt kontrolliert werden. Nur in
begründeten Fällen und nach
Rücksprache mit dem Arzt darf diese Anwendungsdauer überschritten
werden. Bei längerer Anwendung
kann es unter Umständen zu Keimwechsel und Superinfektion kommen.
OTOLOGISCHER BEREICH
ERWACHSENE UND KINDER:
spcde-infectospectran-hc-augen-u