Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOPROSTENOL
Vetpharma Animal Health
QG02AD90
cloprostenol
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-05-23
PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS INDUPART 75 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde 2. ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: Wirkstoff(e): D-Cloprostenol (als D-Cloprostenol Natrium) 75 Mikrogramm Sonstige Bestandteile: Chlorocresol 1,0 mg Klare, farblose Lösung 3. ZIELTIERART(EN) Rinder (Kühe), Schweine (Sauen), Pferde (Stuten) 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) RIND: • Brunstsynchronisation oder Brunstinduktion • Geburtseinleitung • Funktionsstörung der Eierstöcke (persistierendes _Corpus luteum_, Luteinzysten) • Endometritis/Pyometra • Verzögerte Uterusinvolution • Aborteinleitung in der ersten Hälfte der Trächtigkeit • Ausstoßung von mumifizierten Früchten. SCHWEIN: Einleitung der Geburt PFERD: Auslösung der Luteolyse bei Stuten mit einem funktionellen _Corpus luteum_. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht bei trächtigen Tieren anwenden, sofern keine Geburtseinleitung oder Abortauslösung erwünscht ist. Nicht intravenös anwenden. Nicht bei Tieren anwenden, die an kardiovaskulären, gastrointestinalen oder an respiratorischen Krankheiten leiden. Nicht anwenden bei Kühen und Sauen, bei denen mit Geburtsproblemen infolge unphysiologischer Lage der Föten oder mechanischer Hindernisse zu rechnen ist. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Nach Geburtseinleitung oder Abortauslösung können vermehrt Komplikationen, Nachgeburtsverhaltung, Tod des Fötus und Metritis auftreten. Zur Verringerung der Gefahr einer Infektion mit anaeroben Keimen, die möglicherweise mit der pharmakologischen Wirkung von Prostaglandinen zusammenhängt, soll die Injektion in verschmutzte Hautbereiche vermieden werden. Vor der Verabreichung ist die Injektionsstelle sorgfältig zu reinigen und zu desinfizieren. Im Falle der Brunstinduktion bei Kühen: ab dem 2. Tag nach der Injektion ist auf Anzeichen von Brunstsymptomen zu Pročitajte cijeli dokument
Seite 1 von 7 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS INDUPART 75 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: 75 μg D-Cloprostenol als D-Cloprostenol Natrium SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Chlorocresol 1,0 mg Ethanol 96% Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung) Citronensäure-Monohydrat (zur pH-Wert Einstellung) Wasser für Injektionszwecke Injektionslösung. Klare, farblose Lösung. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Rinder (Kühe), Schweine (Sauen), Pferde (Stuten) 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART RIND: • Brunstsynchronisation oder Brunstinduktion • Geburtseinleitung • Funktionsstörung der Eierstöcke (persistierendes _Corpus _ _luteum_, Luteinzysten ) • Endometritis/Pyometra • Verzögerte Uterusinvolution • Aborteinleitung in der ersten Hälfte der Trächtigkeit • Ausstoßung von mumifizierten Früchten. Seite 2 von 7 SCHWEIN: Einleitung der Geburt. PFERD: Auslösung der Luteolyse bei Stuten mit einem funktionellen _Corpus luteum_. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht bei trächtigen Tieren anwenden, sofern keine Geburtseinleitung oder Abortauslösung erwünscht ist. Nicht intravenös anwenden. Nicht bei Tieren anwenden, die an kardiovaskulären, gastrointestinalen oder an respiratorischen Krankheiten leiden. Nicht anwenden bei Kühen und Sauen, bei denen mit Geburtsproblemen infolge unphysiologischer Lage der Föten oder mechanischer Hindernisse zu rechnen ist. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen f Pročitajte cijeli dokument