Indometacin Sopharma 25 mg comprimate gastrorezistente

Država: Moldavija

Jezik: rumunjski

Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

Indometacinum

Dostupno od:

Sopharma AD

ATC koda:

M01AB01

INN (International ime):

Indometacinum

Doziranje:

25 mg

Farmaceutski oblik:

comprimate gastrorezistente

Jedinice u paketu:

N30

Tip recepta:

cu prescripție

Proizveden od:

Sopharma AD, Bulgaria

Datum autorizacije:

2015-07-29

Uputa o lijeku

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
INDOMETACIN SOPHARMA 25 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Indometacinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane, deoarece le poate dăuna, chiar dacă au aceleaşi simptome
ca şi
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Indometacin Sopharma şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Indometacin Sopharma
3. Cum să utilizaţi Indometacin Sopharma
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Indometacin Sopharma
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE INDOMETACIN SOPHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Indometacina se referă la grupul de medicamente antireumatice sau
antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS). Are efect antiinflamator, analgezic şi
antipiretic pronunţat.
Mecanismul principal de acţiune este considerat a fi suprimarea
sintezei
prostaglandinelor, care joacă un rol important în procesele de
inflamaţie, durere şi
febră.
Indometacin Sopharma se utilizează pentru tratamentul simptomatic de
scurtă durată
al durerii acute şi cronice, asociate cu boli inflamatorii şi
degenerative ale sistemului
musculo-scheletic, cum ar fi artrita reumatoidă, exacerbarea acută a
artritei juvenile,
exacerbarea acută a spondilitei anchilozante cronice (boala
Bechterew), gută şi artrită
gutoasă, artrită psoriazică, Boala Reiter, boli periarticulare:
tendinite, bursite,
tendobursite, tenosinovite, traumatisme la sportivi, discopatii,
plexite, radiculonevrite,
d

Svojstava lijeka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Indometacin Sopharma 25 mg comprimate gastrorezistente
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat gastrorezistent conţine 25 mg indometacină.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, amidon de grâu.
Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate gastrorezistente.
Comprimate rotunde, biconvexe, cu diametrul 7 mm, de culoare
brun-oranj, fără
miros.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic de scurtă durată în caz de:

dureri acute şi cronice în afecţiunile inflamatorii şi
degenerative ale sistemului
musculo-scheletal: artrită reumatoidă, artrita juvenilă acută şi
în faza de acutizare,
spondilită anchilozantă acută şi cronică în faza de acutizare
(boala Bechterev); acces
de gută şi artrita gutoasă, artrita psoriazică, boala Reiter;

afecţiuni
ale
ţesutului
periarticular:
tendinite,
bursite,
tendobursite,
tendovaginite, traumatisme sportive;

discopatii, plexite, radiculonevrite;

dismenoree.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani _
Doza iniţială constituie 25-50 mg (1-2 comprimate) de 2-4 ori pe zi.
În cazul unui efect terapeutic insuficient doza se poate majora
până la 150 mg pe zi,
divizată în 3 prize. Doza zilnică maximă constituie 200 mg. În
tratamentul îndelungat
doza zilnică nu trebuie să depăşească 75 mg.
_Guta _
Pentru tratamentul atacului acut de gută doza iniţială este de 100
mg, ulterior câte 50
mg de 3 ori pe zi, până la diminuarea durerii.
_ _
_Pacienţii vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) _
Există un risc crescut de reacţii adverse. Se recomandă utilizarea
dozei minime
eficiente pe o durată cât mai scurtă posibilă. Se recomandă
monitorizarea pacienţilor
pentru depistarea hemoragiilor gastrointestinale posibile.
_Copii cu vârsta sub 14 ani _
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21864 din
30.