Indium chloride (In-111) solution Curium Solution de Radiomarquage

Država: Švicarska

Jezik: francuski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

indii(111) trichloridum

Dostupno od:

b.e.imaging.ag

ATC koda:

V09IB

INN (International ime):

indii(111-In) trichloridum

Farmaceutski oblik:

Solution de Radiomarquage

Sastav:

indii(111-In) trichloridum 370 MBq, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Razred:

A

Terapijska grupa:

Radiopharmazeutika

Područje terapije:

Quantification de certains Trägermoleküle

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1970-01-01

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FACHINFORMATION
Transferiert von Mallinckrodt Schweiz AG
Indium chloride (111-In) solution Mallinckrodt, Solution pour le
radiomarquage
Composition
Principe actif
Chlorure d'indium (111In) avec une activité de 370 MBql/ml à la date
de calibration.
Excipients
HCl 0.02 N q.s.ad.
Spécifications
pH:
1-2
Pureté radiochimique:
≥ 99 %
Pureté du radionuclide
111In:
≥ 99 %
114mIn:
≤ 0,5 kBq/MBq 111In
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution aqueuse, stérile, apyrogène, claire, incolore.
111In 370 MBq/ml.
Indications / possibilités d'emploi
Radio-marquage des proteins
Indium (111In) chloride est uniquement indiqué pour le radio-marquage
des ligands specialement
developpés et autorisés pour la radio-marquage avec ce radionuclide.
Posologie / mode d'emploi
Le flacon contient une solution aqueuse stérile pour le marquage in
vitro des protéines et de leurs
dérivés destinés à être administrés par voie intraveineuse. La
quantité de chlorure d'indium (111In)
nécessaire au marquage et de radiopharmaceutique administré dépend
de la nature du produit à
marquer et de ses indications. Les informations sur l'activité
recommandée et sur le mode
d'administration de la substance marquée sont communiquées dans le
résumé des caractéristiques du
médicament envisagé.
Exposition aux rayonnements
Les informations concernant l'exposition aux rayonnements associées
à l'emploi des médicaments
marqués à l'indium (111In) préparés par marquage avec le chlorure
d'indium (111In) sont
communiquées par le résumé des caractéristiques du médicament
envisagé.
Contre-indications
Grossesse.
Allaitement.
Les informations concernant les autres contre-indications associées
à l'emploi des pharmaceutiques
marqués à l'indium (111In) préparés par marquage avec le chlorure
d'indium (111In) sont
communiquées par le résumé des caractéristiques du médicament
envisagé.
Mises en garde et précautions
Le contenu du flacon de chlorure d'Indium (111In) ne doit pas être
administré dir