Indapamid Krka 1,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivni sastojci:

indapamid

Dostupno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC koda:

C03BA11

INN (International ime):

indapamid

Farmaceutski oblik:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Sastav:

indapamid 1,5 mg / 1 tableta

Administracija rute:

Peroralna uporaba

Jedinice u paketu:

20 tableta

Tip recepta:

Rp

Terapijska grupa:

indapamid

Proizvod sažetak:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status autorizacije:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizacije:

2019-03-06

Uputa o lijeku

1.3.1
Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text050467_2
- Updated:
Page 1 of 6
JAZMP-IB/009-18. 12. 2023
NAVODILO ZA UPORABO
INDAPAMID KRKA 1,5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Indapamid Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Indapamid Krka
3.
Kako jemati zdravilo Indapamid Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Indapamid Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO INDAPAMID KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Indapamid Krka 1,5 mg je v obliki tablet s podaljšanim
sproščanjem, ki kot učinkovino
vsebujejo indapamid.
To zdravilo je namenjeno zniževanju povišanega krvnega tlaka
(hipertenzije) pri odraslih.
Indapamid je diuretik. Večina diuretikov povečuje tvorbo urina,
indapamid pa se od drugih diuretikov
razlikuje po tem, da le rahlo povečuje tvorbo urina.
Poleg tega indapamid širi krvne žile, tako da skoznje lažje prehaja
kri. To pomaga zniževati krvni tlak.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO INDAPAMID KRKA
NE JEMLJITE ZDRAVILA INDAPAMID KRKA
-
če ste
ALERGIČNI
na indapamid, kateri koli drug sulfonamid ali katero koli sestavino
tega zdravila
(navedeno v poglavju 6);
-
če imate
HUDO LEDVIČNO BOLEZEN
;
-
če imate
HUDO JETRNO BOLEZEN
ali bolezen, imenovano jetrna encefalopatija (degenerativna
bolezen možganov);
-
če imate
NIZKO RAVEN KALIJA
v

Svojstava lijeka

1.3.1
Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text050468_1
- Updated:
Page 1 of 10
JAZMP-IB/009-18. 12. 2023
1.
IME ZDRAVILA
Indapamid Krka 1,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1,5 mg indapamida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 92,7 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Tableta je bela, okrogla, rahlo izbočena.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Indapamid Krka je indicirano za zdravljenje esencialne
hipertenzije pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Bolnik mora vzeti eno tableto enkrat na dan, najbolje zjutraj. Tableto
naj pogoltne celo z vodo in naj je
ne žveči.
Večji odmerki ne povečajo antihipertenzivnega učinka, poveča pa se
saluretični učinek.
Posebne populacije
_ _
_Starejši bolniki (glejte poglavje 4.4): _
Pri starejših bolnikih se mora vrednosti kreatinina v plazmi
preračunati glede na starost, telesno maso
in spol. Starejše bolnike se lahko zdravi z zdravilom Indapamid Krka,
če imajo normalno ali le rahlo
zmanjšano ledvično delovanje.
_Ledvična okvara (glejte poglavji 4.3 in 4.4): _
Pri hudo okvarjenem ledvičnem delovanju (očistek kreatinina manjši
kot 30 ml/min) je zdravljenje
kontraindicirano.
Tiazidni in sorodni diuretiki so v celoti učinkoviti le, če ima
bolnik normalno ali le rahlo zmanjšano
ledvično delovanje.
_Jetrno okvara (glejte poglavji 4.3 in 4.4): _
Pri bolnikih z jetrno okvaro je zdravljenje kontraindicirano.
_Pediatrična populacija: _
Varnost in učinkovitost zdravila Indapamid Krka pri otrocih in
mladostnikih še nista bili dokazani.
1.3.1
Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text050468_1
- Updated:
Page 2 of 10
JAZMP-IB/009-18. 12. 2023
Podatkov ni na voljo.
Način uporabe
Peroralna uporaba.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
preobčutljivost na učinkovino, druge