Indapagamma 1,5 mg Retardtabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Indapamid

Dostupno od:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

ATC koda:

C03BA11

INN (International ime):

indapamide

Farmaceutski oblik:

Retardtablette

Sastav:

Teil 1 - Retardtablette; Indapamid (11983) 1,5 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2012-12-11

Uputa o lijeku

DE/H/2527/001/DC
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
INDAPAGAMMA
® 1,5 MG RETARDTABLETTEN
Indapamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
•
Dieses
Arzneimittel
wurde
Ihnen
persönlich
verschrieben.
Geben
Sie
es
nicht
an
Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
•
W e n n
e i n e
d e r
a u f g e f ü h r t e n
N e b e n w i r k u n g e n
S i e
e r h e b l i c h
b e e i n t r ä c h t i g t
o d e r
S i e
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Indapagamma
®
1,5 mg Retardtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Indapagamma
®
1,5 mg
Retardtabletten beachten?
3.
Wie sind Indapagamma
®
1,5 mg Retardtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Indapagamma
®
1,5 mg Retardtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND INDAPAGAMMA
® 1,5 MG RETARDTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Indapagamma
®
1 , 5
m g
Retardtabletten
gehören
z u r
A r n e i m i t t e l k l a s s e
d e r
s o g e n a n n t e n
“Diuretika”, die die Urinproduktion durch die Nieren steigern.
Es wird zur Behandlung von hohem Blutdruck (essentielle Hypertonie)
angewendet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON INDAPAGAMMA
® 1,5 MG
RETARDTABLETTEN BEACHTEN?
INDAPAGAMMA
® 1,5 MG RETARDTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
•
w e n n
S i e
ALLERGISCH
(überempfindlich)
g e g e n
Indapamid oder
e i n e n
d e r
s o n s t i g e n
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen andere Arzneimittel
derselben chemischen
K l a s s e
s i n

Svojstava lijeka

DE/H/2527/001/DC
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Indapagamma
®
1,5 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Retardtablette enthält 1,5 mg Indapamid.
Sonstiger Bestandteil: Jede Retardtablette enthält 144,22 mg
Lacose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG:
Die Filmtablette soll mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. ein Glas
Wasser) geschluckt werden.
Die Filmtablette soll nicht gekaut werden.
Zum Einnehmen.
Es ist täglich eine Filmtablette, vorzugsweise morgens, im Ganzen und
unzerkaut mit Wasser
zu schlucken.
Höhere Dosen steigern nicht die blutdrucksenkende Wirkung von
Indapamid, verstärken
jedoch den saluretischen Effekt.
Niereninsuffizienz (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4):
B e i
f o r t g e s c h r i t t e n e r
N i e r e n i n s u f f i z i e n z
( K r e a t i n i n - C l e a r a n c e
u n t e r
3 0
m l / M i n )
i s t
d i e
Behandlung kontraindiziert.
Thiazide und verwandte Diuretika sind nur voll wirksam bei normal oder
geringfügig
eingeschränkter Nierenfunktion.
Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4):
Bei älteren Patienten muss der Plasmakreatininwert dem Alter, Gewicht
und Geschlecht
entsprechend angepasst werden. Ältere Patienten können mit Indapamid
behandelt werden,
wenn ihre Nierenfunktion normal oder nur geringfügig eingeschränkt
ist.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (siehe Abschnitte 4.3 und
4.4):
Bei stark eingeschränkter Leberfunktion ist die Behandlung
kontraindiziert.
Kinder und Jugendliche:
spc-clean
1
DE/H/2527/001/DC
Indapagamma
®
1,5 mg Retardtabletten werden mangels Daten zu Sicherheit und
Wirksamkeit
nicht für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen empfohlen.
4.3. GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit