Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
metoprololum, ivabradinum
Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb, Hrvatska
C07FX05
metoprololum, ivabradinum
50 mg + 5 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg metoprololtartarata i 5 mg ivabradina (što odgovara 5,390 mg ivabradinklorida)
na recept ponovljivi recept
Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Francuska
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-835315004-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-835315004-02]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-835315004-03]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-835315004-04]; 112 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-835315004-05] Urbroj: 381-12-01/70-20-04
2020-02-11
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA IMPLICOR 50MG/5MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE IMPLICOR 50MG/7,5MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE metoprololtartrat, ivabradin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Implicor i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Implicor 3. Kako uzimati Implicor 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Implicor 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE IMPLICOR I ZA ŠTO SE KORISTI Implicor se primjenjuje u liječenju simptomatske stabilne angine pektoris (koja je karakterizirana pojavom boli u prsima) u odraslih bolesnika. Umjesto uzimanja ivabradina i metoprolola u razdvojenim tabletama sada možete uzeti jednu tabletu Implicora koja sadrži oba sastojka u istim dozama. Implicor je kombinacija dva aktivna sastojka, metoprolol tartrata i ivabradina. Metoprolol je beta- blokator. Beta-blokatori usporavaju srčane otkucaje , smanjuju silu kojom se srčani mišić stišće i smanjuju kontrakciju krvnih žila u srcu, mozgu i cijelom tijelu. Ivabradin pretežno djeluje na način da smanjuje brzinu srčanog rada za nekoliko otkucaja u minuti. Time se smanjuje potreba srca za kisikom, osobito u situacijama kada postoji veća vjerojatnost da će doći do napadaja angine. Na taj način, metoprolol i ivabradin pomažu u kontroliranju i smanjenju broja napadaja angine. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IMPLICOR NEMOJTE UZIMATI IMPLICOR: - ako ste alergični na ivabradin, metoprolol ili neki drugi sasto Pročitajte cijeli dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Implicor 50 mg/5 mg filmom obložene tablete Implicor 50 mg/7,5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Implicor 50 mg/5 mg filmom obložene tablete: Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg metoprololtartarata i 5mg ivabradina (što odgovara 5,390 mg ivabradinklorida). Implicor 50 mg/7,5 mg filmom obložene tablete: Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg metoprololtartarata i 7,5 mg ivabradina (što odgovara 8,085 mg ivabradinklorida). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Implicor 50 mg/5 mg filmom obložene tablete: Bijela, okrugla, filmom obložena tableta (50/5 mg) promjera 8,5 mm s utisnutom oznakom na jednoj strani i na drugoj. Implicor 50 mg/7,5 mg filmom obložene tablete: Bijela, duguljasta filmom obložena tableta (50/7,5 mg) 10,8 mm dugačka i 6,7 mm široka, s utisnutom oznakom na jednoj strani i na drugoj. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Implicor je indiciran kao zamjenska terapija za simptomatsko liječenje kronične stabilne angine pektoris u odraslih bolesnika s normalnim sinusnim ritmom koji su već dobro kontrolirani s istodobnom primjenom metoprolola i ivabradina u istim dozama. _ _ 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza Implicora je jedna tableta dvaput dnevno, jednom ujutro i jednom navečer. Implicor se mora koristiti samo u bolesnika kontroliranih stabilnim dozama pojedinih komponenti primijenjenih istodobno kada je metoprolol u optimalnoj dozi. Preporučeno je da se odluka o titriranju doze liječenja temelji na serijskom mjerenju srčane frekvencije putem EKG-a ili 24-satnog ambulantnog mjerenja; titriranje se mora učiniti s pojedinačnim komponentama metoprololom i ivabradinom, osiguravajući da se bolesnik održava na optimalnoj dozi metoprolola i ivabradina. Ako se tijekom liječenja, broj otkucaja srca smanji ispod 50 otkucaja u minuti u mirovanju ili bolesnik osjeti simptome povezane s bradikardijom ka Pročitajte cijeli dokument