IMOVAX POLIO, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin poliomyélitique (inactivé)

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 Unité antigène D; virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 Unité antigène D; virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 Unité antigène D

Dostupno od:

SANOFI PASTEUR

ATC koda:

J07BF03

INN (International ime):

virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 Unité antigène D; virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 Unité antigène D; virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 Unité antigène D

Doziranje:

40 Unité antigène D

Farmaceutski oblik:

Suspension

Sastav:

pour une dose de 0,5 ml > virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 Unité antigène D > virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 Unité antigène D > virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 Unité antigène D

Administracija rute:

intramusculaire;sous-cutanée

Jedinice u paketu:

1 seringue(s) pré-remplie(s) en verre de 0,5 ml

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

Vaccin contre la poliomyélite

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Vaccin contre la poliomyélite - code ATC : J07BF03IMOVAX POLIO (P) est un vaccin. Les vaccins sont utilisés pour protéger contre les maladies infectieuses.Quand IMOVAX POLIO est injecté, les défenses naturelles du corps élaborent une protection contre ces maladies.Ce vaccin est indiqué pour la prévention de la poliomyélite chez le nourrisson, l'enfant et l'adulte, en primo-vaccination (série de premières vaccinations) et en rappel.IMOVAX POLIO doit être utilisé sur la base des recommandations officielles applicables.

Proizvod sažetak:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

1982-07-02

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2023
Dénomination du médicament
IMOVAX POLIO, suspension injectable en seringue préremplie
Vaccin poliomyélitique (inactivé)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner
ou de faire vacciner votre enfant car
elle contient des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament a été personnellement prescrit pour vous ou votre
enfant. Ne le donnez pas à d’autres
personnes.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMOVAX POLIO, suspension injectable en seringue
préremplie et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IMOVAX
POLIO, suspension injectable en
seringue préremplie ?
3. Comment utiliser IMOVAX POLIO, suspension injectable en seringue
préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMOVAX POLIO, suspension injectable en seringue
préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMOVAX POLIO, suspension injectable en seringue
préremplie ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Vaccin contre la poliomyélite - code
ATC : J07BF03
IMOVAX POLIO (P) est un vaccin. Les vaccins sont utilisés pour
protéger contre les maladies
infectieuses.
Quand IMOVAX POLIO est injecté, les défenses naturelles du corps
élaborent une protection contre ces
maladies.
Ce vaccin est indiqué pour la prévention de la poliomyélite chez le
nourrisson, l'enfant et l'adulte, en
primo-vaccination (série de premières vaccinations) et en rappel.
IMOVAX POLIO doit être utilisé sur la bas

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMOVAX POLIO, suspension injectable en seringue préremplie
Vaccin poliomyélitique (inactivé)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose (0,5 ml) contient :
Virus poliomyélitique (inactivé)
Type 1 (souche Mahoney)#
..................................................................................................
29 UD*
+
Type 2 (souche
MEF-1)#........................................................................................................
7 UD*
+
Type 3 (souche
Saukett)#....................................................................................................
26 UD*
+
Ce vaccin est conforme aux spécifications de la Pharmacopée
Européenne et aux recommandations de
l'O.M.S.
# Cultivé sur cellules VERO
* UD : Unité antigène D
+ Ces quantités d'antigène sont strictement les mêmes que celles
précédemment exprimées en unité
d’antigène D 40-8-32, pour les virus de type 1, 2 et 3
respectivement, lorsqu’elles sont mesurées par une
autre méthode immunochimique appropriée
IMOVAX POLIO peut contenir des traces de néomycine, streptomycine et
polymyxine B (voir rubrique
4.3).
Excipients à effet notoire :
Phénylalanine
....................................................................................................
12,5 microgrammes
Ethanol
....................................................................................................................
2 milligrammes
(Voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en seringue préremplie.
IMOVAX POLIO est une suspension limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
IMOVAX POLIO (P) est indiqué pour la prévention de la poliomyélite
chez le nourrisson, l'enfant et
l'adulte, tant en primo-vaccination qu'en rappel.
Ce vaccin doit être utilisé selon les recommandations officielles
applicables.
4.2. Posologie