IMOSSELDUO, comprimé à croquer

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
12-04-2011
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
12-04-2011

Aktivni sastojci:

chlorhydrate de lopéramide

Dostupno od:

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France

INN (International ime):

loperamide hydrochloride

Doziranje:

2 mg

Farmaceutski oblik:

comprimé

Sastav:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de lopéramide : 2 mg > siméticone : 125 mg

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium-ACLAR de 2 comprimé(s)

Područje terapije:

ATC A07DA53.

Proizvod sažetak:

348 058-4 ou 34009 348 058 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium-ACLAR de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;348 059-0 ou 34009 348 059 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium-ACLAR de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;348 060-9 ou 34009 348 060 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium-ACLAR de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;348 061-5 ou 34009 348 061 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium-ACLAR de 6 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/10/2006;352 231-9 ou 34009 352 231 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium-ACLAR de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Archivée

Datum autorizacije:

1998-08-17

Uputa o lijeku

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2011
Dénomination du médicament
IMOSSELDUO, comprimé à croquer
Chlorhydrate de lopéramide
Siméticone
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 2 jours, consultez
votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IMOSSELDUO, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
IMOSSELDUO, comprimé à croquer ?
3. COMMENT PRENDRE IMOSSELDUO, comprimé à croquer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IMOSSELDUO, comprimé à croquer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IMOSSELDUO, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIDIARRHEIQUE RALENTISSEUR DU TRANSIT.
(A: appareil digestif et métabolisme).
Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères avec
ballonnements, douleurs spasmodiques ou flatulence
chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
IMOSSELDUO, comprimé à croquer ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS IMOSSELDUO, COMPRIMÉ À CROQUER DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
chez l'enfant de moins de 12 ans,
·
en cas d'allergie connue à l'un des constituants du comprimé,
·

                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMOSSELDUO, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de lopéramide
..............................................................................................................
2,00 mg
Siméticone équivalent à polydiméthylsiloxane
................................................................................
125,00 mg
Pour un comprimé à croquer.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé blanc, rond, à face plate avec une odeur de vanille menthe,
gravé « IMO » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des diarrhées aiguës de l'adulte et de
l'adolescent de plus de 12 ans avec gêne abdominale liée
à la présence de gaz: ballonnements, douleurs spasmodiques ou
flatulence.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
·
Adultes de plus de 18 ans:
Croquer d'abord 2 comprimés, puis un comprimé après chaque selle
non moulée. Ne pas dépasser 4 comprimés par jour et
2 jours de traitement.
·
Adolescents de 12 à 18 ans:
Croquer d'abord 1 comprimé, puis un comprimé après chaque selle non
moulée. Ne pas dépasser 4 comprimés par jour et 2
jours de traitement.
·
Sujets âgés:
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
·
Insuffisance rénale:
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
·
Insuffisance hépatique sévère:
Bien qu'il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez les
patients insuffisants hépatiques, l'utilisation de ce
médicament doit se faire avec précaution et seulement sur
prescription médicale du fait de la diminution de l'effet de premier
passage. (rubrique 4.4.).
·
Enfant:
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12
ans.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:
·
Enfants de moins 
                                
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