Država: Grčka
Jezik: grčki
Izvor: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE; SIMETHICONE
JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡ.ΑΕΕ ΔΤ JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ CONSUMER AE Επιδαύρου 4 και Αιγιαλείας,, 151 25 151 25, Μαρούσι 210.6875555/6894280
A07DA53
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE; SIMETHICONE
(2+125)MG/TAB
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE 2MG; SIMETHICONE 133MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
LOPERAMIDE, COMBINATIONS
Αρ. άδειας: 92817/17/12-02-2019; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DK/H/3047/001/E/001; Συσκευασίες: 2802413504018 BTx6 δισκία σε Polychlorotrifluoroethylene/PVC film, heat seal coating and aluminium foil blister (push through blisters-bend and peel blisters) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802413504025 BTx8 TABS σε Polychlorotrifluoroethylene/PVC film, heat seal coating and aluminium foil blister (push through blisters-bend and peel blisters) 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802413504032 BTx10 TABS σε Polychlorotrifluoroethylene/PVC film, heat seal coating and aluminium foil blister (push through blisters-bend and peel blisters) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802413504049 BTx12 TABS σε Polychlorotrifluoroethylene/PVC film, heat seal coating and aluminium foil blister (push through blisters-bend and peel blisters) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802413504056 BTx15 TABS σε Polychlorotrifluoroethylene/PVC film, heat seal coating and aluminium foil blister (push through blisters-bend and peel blisters) 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802413504063 BTx16 TABS σε Polychlorotrifluoroethylene/PVC film, heat seal coating and aluminium foil blister (push through blisters-bend and peel blisters) 16ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802413504070 BTx18 TABS σε Polychlorotrifluoroethylene/PVC film, heat seal coating and aluminium foil blister (push through blisters-bend and peel blisters) 18ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802413504087 BTx20 TABS σε Polychlorotrifluoroethylene/PVC film, heat seal coating and aluminium foil blister (push through blisters-bend and peel blisters) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ IMODIUM PLUS ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΛΟΠΕΡΑΜΊΔΗ ΣΙΜΕΘΙΚΌΝΗ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του του φαρμακοποιού σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. - Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 2 ημέρες. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Imodium Plus, και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Imodium Plus 3. Πώς να πάρετε το Imodium Plus 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Imodium Plus 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Pročitajte cijeli dokument
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Imodium Plus 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική λοπεραμίδη 2 mg και σιμεθικόνη που ισοδυναμεί με 125 mg διμεθικόνης. _Έκδοχα με γνωστή δράση _ Κάθε δισκίο περιέχει λιγότερα από 0,026 mg βενζυλικής αλκοόλης και λιγότερα από 4,4 mg μαλτοδεξτρίνης (η οποία περιέχει γλυκόζη). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο, χωρίς επικάλυψη. Λευκό δισκίο σε σχήμα καψακίου, με την ένδειξη “IMO” στη μία πλευρά, και η άλλη πλευρά είναι χαραγμένη με μια γραμμή μεταξύ των χαρακτήρων “2” και “125”. Η εγκοπή δεν προορίζεται για τη θραύση του δισκίου. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Imodium Plus ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία της οξείας διάρροιας σε ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών όταν η οξεία διάρροια συνοδεύεται από κοιλιακή δυσφορία λόγω αερίων όπως τυμπανισμός, κράμπες ή μετεωρισμός. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία _Ενήλικες άνω των 18 ετών_ Πάρτε αρχικώς 2 δισκία, και ακολούθως ένα δισκίο μετά από κάθε διαρροϊκή κένωση. Δεν πρέπει να λαμβάνοντα Pročitajte cijeli dokument