Imodium COMBO 2 mg/125 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

loperamidklorid simetikon

Dostupno od:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Tallaght, High Street, Office 5, 6 & 7, Block 5, Dublin, Irska

ATC koda:

A07DA53

INN (International ime):

loperamidklorid simetikon

Doziranje:

2 mg + 125 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 2 mg loperamidklorida i 125 mg dimetikona kao simetikon

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Janssen-Cilag S.p.A., Borgo San Michele, Latina, Italija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 6 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-849757099-01] Urbroj: 381-12-01/70-24-22

Datum autorizacije:

2024-01-19

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
IMODIUM COMBO 2 MG/125 MG TABLETE
loperamidklorid, simetikon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 2 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Imodium COMBO i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Imodium COMBO
3.
Kako uzimati Imodium COMBO
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Imodium COMBO
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IMODIUM COMBO I ZA ŠTO SE KORISTI
Imodium
COMBO
se
koristi
u
liječenju
kratkotrajnog
proljeva
povezanog
s
nadimanjem,
grčevima
i
vjetrovima u trbuhu.
Tablete sadrže 2 aktivne tvari:

loperamidklorid koji pomaže u suzbijanju proljeva smanjivanjem
prekomjerne aktivnosti crijeva. To
omogućuje tijelu da putem crijeva ponovno apsorbira vodu i mineralne
tvari izgubljene tijekom proljeva.

simetikon koji razgraĎuje mjehuriće plina, uzročnike grčeva i
nadutosti u crijevima.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IMODIUM COMBO
NEMOJTE UZIMATI IMODIUM COMBO:

ako ste mlaĎi od 12 godina

ako ste alergični na loperamidklorid, simetikon ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako imate visoku temperaturu ili krv u stolici

ako imate pogoršanje upalne bolesti crijeva - ulceroznog kolitisa

ako imate teški proljev nakon uzimanja antibiotika

ako imate dokazanu infekciju Salmonelom ili nekom drugom bakterijom

ako imate zatvor ili vam je trbuh nadut

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Imodium COMBO 2 mg/125 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2 mg loperamidklorida i 125 mg dimetikona kao
simetikon.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: svaka tableta sadrži manje od
0,026 mg benzilnog alkohola i
manje od 4,4 mg maltodekstrina (koji sadrži glukozu).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Imodium COMBO 2 mg/125 mg tablete su bijele boje, u obliku kapsula,
dimenzija 16,4 x 6,7
mm, s utisnutim „IMO“ s jedne strane, i „2/125“ s druge strane
tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lijek je namijenjen simptomatskom liječenju akutnog proljeva
povezanog s gastrointestinalnim
tegobama uzrokovanim stvaranjem plinova, a koje uključuju meteorizam,
flatulenciju ili grčeve
u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
_ _
_ODRASLI STARIJI OD 18 GODINA:_
Započeti liječenje uzimanjem dvije tablete odjednom, a zatim
nastaviti uzimajući po jednu
tabletu nakon svake sljedeće tekuće stolice.
Najveća dopuštena doza su 4 tablete dnevno, tijekom najviše 2 dana.
_ _
_ADOLESCENTI IZMEĐU 12 I 18 GODINA STAROSTI:_
Započeti liječenje uzimanjem jedne tablete, a zatim nastaviti
uzimajući po jednu tabletu nakon
svake sljedeće tekuće stolice.
Najveća dopuštena doza su 4 tablete dnevno, tijekom najviše 2 dana.
_ _
_PRIMJENA U DJECE:_
Djeca mlaĎa od 12 godina ne smiju uzimati Imodium COMBO 2 mg/125 mg
tablete.
_ _
_PRIMJENA U STARIJIH OSOBA: _
U starijih osoba nije potrebno prilagoĎavati dozu.
_ _
H A L M E D
19 - 01 - 2024
O D O B R E N O
2
_ _
_OŠTEĆENA FUNKCIJA BUBREGA: _
U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega nije potrebno
prilagoĎavati dozu.
_ _
_OŠTEĆENA FUNKCIJA JETRE: _
S obzirom da nema raspoloživih farmakokinetičkih podataka o primjeni
lijeka u bolesnika s
oštećenom
funkcijom
jetre,
Imodium
COMBO
2
mg/125
mg
tablete
treba
s
oprezom
primjenjivati u takvih bolesnika zbog smanjenog metaboli