IMIPENEM/CILASTATINA SANDOZ 500 mg/500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

IMIPENEM, CILASTATINA SODICA

Dostupno od:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

ATC koda:

J01DH51

INN (International ime):

IMIPENEM, CILASTATIN SODICA

Sastav:

Excipientes: HIDROGENOCARBONATO DE SODIO

Područje terapije:

OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Derivados del carbapenem - Imipenem e enzima inhibidora

Proizvod sažetak:

IMIPENEM/CILASTATINA SANDOZ 500 mg/500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial Revocado 11/06/2014 No Comercializado - IMIPENEM/CILASTATINA SANDOZ 500 mg/500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial Revocado 11/06/2014 No Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado 16/05/2012 / Revocado 11/06/2014

Uputa o lijeku

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Imipenem/Cilastatina Sandoz 500 mg/500 mg polvo para solución para
perfusión EFG
Imipenem/cilastatina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este
medicamento.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
−
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es Imipenem/Cilastatina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Imipenem/Cilastatina Sandoz
3.
Cómo usar Imipenem/Cilastatina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Imipenem/Cilastatina Sandoz
6.
Información adicional
1
QUÉ ES IMIPENEM/CILASTATINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Imipenem/Cilastatina
Sandoz
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
conocidos
como
antibióticos
carbapenémicos. Elimina un amplio rango de bacterias que son
gérmenes que pueden causar infecciones en
diferentes partes del cuerpo, en adultos y en niños de un año de
edad o más.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no
sirven para tratar
infecciones víricas, como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el
intervalo de administración y
la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el
tratamiento le sobra
antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación.
No debe tirar los
medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Tratamiento
Su médico ha podido prescribirle Imipenem/Cilastatina Sandoz porque
tiene uno (o más) de los siguientes
tipos de infecciones:
−
infecciones complicadas en el abdomen,
−
infecciones que afectan a los pulmones (neumon�

Svojstava lijeka

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Imipenem/Cilastatina Sandoz 250 mg/250 mg polvo para solución para
perfusión EFG
Imipenem/Cilastatina Sandoz 500 mg/500 mg polvo para solución para
perfusión EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Imipenem/Cilastatina Sandoz 250 mg/250 mg polvo para solución para
perfusión:
Cada vial contiene 250 mg de imipenem anhidro como 265,1 mg de
imipenem monohidrato y 250 mg
de cilastatina como 265,4 mg de cilastatina sódica.
Además, cada vial contiene 18,7 mg de sodio (0,82 mmol).
Imipenem/Cilastatina Sandoz 500 mg/500 mg polvo para solución para
perfusión:
Cada vial contiene 500 mg de imipenem anhidro como 530,2 mg de
imipenem monohidrato y 500 mg
de cilastatina como 530,8 mg de cilastatina sódica.
Además, cada vial contiene 37,6 mg de sodio (1,63 mmol).
La solución reconstituida contiene 5 mg/ml de imipenem y 5 mg/ml de
cilastatina (ver sección 6.6).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión.
El polvo para solución para perfusión es de color entre blanco y
amarillo claro.
La solución lista para usar, es de incolora a amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Imipenem/cilastatina está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones en adultos y niños
de más de 1 año de edad (ver secciones 4.4 y 5.1):
−
infecciones intra-abdominales complicadas,
−
neumonía grave, incluyendo neumonía hospitalaria y asociada a
ventilación,
−
infecciones durante y después del parto,
−
infecciones complicadas del tracto urinario,
−
infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos.
Imipenem/cilastatina se puede utilizar en el tratamiento de pacientes
neutropénicos con fiebre, que se
sospeche que pueda ser debida una infección bacteriana.
Tratamiento de pacientes con bacteriemia asociada a, o que se sospeche
que esté asociada a, alguna de
las infecciones citadas anteriormente.
Se deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso
apropiado de agent