IMIPENEM+CILASTATINA (0.5 g + 0.5 g) POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Država: Ekvador

Jezik: španjolski

Izvor: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivni sastojci:

IMIPENEM MONOHIDRATADO 573.0 mg (0.573 g), equivalente a 500.0 mg (0.5 g) de Imipenem base anhidra. CILASTATINA SODICA 586.0 mg (0.586 g), equivalente a 500 mg (0.5 g) Cilastatina base.

Dostupno od:

BETAPHARMA S.A. ECUADOR

ATC koda:

J01DH51PIY28512

Farmaceutski oblik:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Sastav:

Cada frasco vial contiene: Imipenem monohidratado 573,0 mg Equivalente a Imipenem base anhidra 500 mg (0,5 g) Cilastatina sódica 586,0 mg Equivalente a Cilastatina base 500 mg (0.5g)

Administracija rute:

Intravenosa

Jedinice u paketu:

Caja x 1 frasco (vial) x 1 g de principio activo + inserto Caja x 10 frascos (viales) x 1 g de principio activo + inserto

Razred:

Bifármaco

Tip recepta:

Bajo receta médica

Proizveden od:

BETAPHARMA S.A.

Proizvod sažetak:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO DE COLOR ENTRE BLANCO A LIGERAMENTE AMARILLO, LIBRE DE MATERIA EXTRAÑA E IMPUREZAS VISIBLES, DE OLOR CARACTERISTICO. DISUELTO EN SOLUCION DE CLORURO DE SODIO AL 0.9%, O CON AGUA PURIFICADA DA LUGAR A UNA SOLUCION LIGERAMENTE AMARILLA; Condicion conservacion: CONSERVESE A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-01-10 15:57:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN DE: 1)ELIMINACIÓN DE LA PALABRA "ESTÉRIL" EN LA FORMA FARMACÉUTICA , QUEDANDO A: POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 2) INCLUSIÓN DE CONTENIDO DEL PRODUCTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES Y HOSPITALARIA A: CAJA X 1 FRASCO (VIAL) X 1 G DE PRINCIPIO ACTIVO + INSERTO. CAJA X 10 FRASCOS VIALES X 1 G DE PRINCIPIO ACTIVO C/U + INSERTO. CAJA X 100 FRASCOS VIALES X 1 G DE PRINCIPIO ACTIVO C/U + INSERTO. 3)ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS DE ENVASE PRIMARIO Y SECUNDARIO 4)ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO Y DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 5)CAMBIO DEL REPRESENTANTE TÉCNICO A: ZELMA BEATRIZ REVELO CABRERA 2018-02-10 15:57:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR :1.- AUTORIZACIÓN PARA EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA DE MATERIAL DE EMPAQUE.2.- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO POR Q.F. JUAN CARLOS MORA QUISHPE. 2022-05-05 15:57:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO TERMINADO: DE: 24 MESES A: 36 MESES 2022-05-26 11:45:11 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED02 - CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, EN SECCIÓN LABORATORIO FABRICANTE: -ACTUALIZACIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO, A: [e-mail] -CORRECCIÓN EN EL NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL FABRICANTE, A: ALDANA CELIS ROBERTO JAVIER 2.-NOTIFICACION: NMED18 - ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO, CON INCLUSIÓN DE VIDA ÚTIL A 3 AÑOS 2022-09-16 09:17:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PROSPECTOS (22.273 UNIDADES); Periodo vida util producto en meses: 36

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2014-12-30