Imigran 50 mg Filmtabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
11-03-2003

Aktivni sastojci:

Sumatriptansuccinat

Dostupno od:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (International ime):

sumatriptan succinate

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Teil 1 - Filmtablette; Sumatriptansuccinat (24065) 70 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2000-01-13

Svojstava lijeka

                                FACHINFORMATION
IMIGRAN-INJECT
IMIGRAN FILMTABLETTEN
FEBRUAR 2003
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
IMIGRAN-INJECT
IMIGRAN 50 MG FILMTABLETTEN
IMIGRAN 100 MG FILMTABLETTEN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_IMIGRAN-INJECT _
1
Kartusche
mit
0,5
ml
Injektionslösung
enthält
8,4
mg
Sumatriptanhydrogensuccinat,
entsprechend
6
mg
Sumatriptan.
_IMIGRAN 50 MG FILMTABLETTEN _
1 Filmtablette enthält 70 mg Sumatriptanhydrogensuccinat,
entsprechend 50 mg Sumatriptan.
_IMIGRAN 100 MG FILMTABLETTEN _
1 Filmtablette enthält 140 mg Sumatriptanhydrogensuccinat,
entsprechend 100 mg Sumatriptan.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_IMIGRAN-INJECT _
Klare, schwach gefärbte Lösung zur Injektion.
_IMIGRAN 50 MG FILMTABLETTEN _
Pinkfarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten, die auf einer
Seite mit der Prägung „Imigran“ und auf der
anderen Seite mit einer Bruchrille versehen sind.
_IMIGRAN 100 MG FILMTABLETTEN _
Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten, die auf einer Seite
mit der Prägung „Glaxo“ und auf der anderen
Seite mit der Prägung „Imigran“ versehen sind.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_IMIGRAN-INJECT _
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura,
Cluster-Kopfschmerz (Horton-Syndrom).
_IMIGRAN 50 MG FILMTABLETTEN UND IMIGRAN 100 MG FILMTABLETTEN _
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Imigran ist indiziert zur Akutbehandlung von Migräneanfällen und
Imigran-Inject auch zur Therapie von Cluster-
Kopfschmerz (Horton-Syndrom). Die Arzneimittel sollen nicht
prophylaktisch angewendet werden.
Imigran wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung der Migräne
empfohlen und sollte nicht gleichzeitig
mit
Ergotamin
oder
einem
Ergotaminderivat
(einschließlich
Methysergid)
verabreicht
werden
(siehe
4.3
Gegenanzeigen).
FACHINFORMATION
IMIGRAN-INJECT
IMIGRAN FILMTABLETTEN
FEBRUAR 2003
Imigran sollte so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes angewendet werden. Das Arzneimit
                                
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