Imidin für Kinder 0,05 % (0,5 mg/ml)

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Xylometazolinhydrochlorid

Dostupno od:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC koda:

R01AA07

INN (International ime):

Xylometazolinhydrochlorid

Farmaceutski oblik:

Nasenspray, Lösung

Sastav:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 0,5 Milligramm

Administracija rute:

nasale Anwendung

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2014-04-12

Uputa o lijeku

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IMIDIN® FÜR KINDER 0,05 % (0,5 MG/ML)
Nasenspray, Lösung
Zur Anwendung bei Kindern zwischen 2 und 10 Jahren
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.

Wenn sich Ihr Kind nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Imidin® für Kinder und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Imidin® für Kinder beachten?
3.
Wie ist Imidin® für Kinder anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Imidin® für Kinder aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IMIDIN® FÜR KINDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: Xylometazolinhydrochlorid. Es
hat gefäßverengende
Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung und
erleichtert so die Atmung
durch die Nase.
Imidin® für Kinder dient zur Kurzzeitbehandlung bei Anschwellung
(verstopfte Nase) der
Nasenschleimhaut bei Kindern zwischen 2 und 10 Jahren.
Wenn sich Ihr Kind nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IMIDIN® FÜR KINDER
BEACHTEN?
IMIDIN® FÜR KINDER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Ihr Kind allergisch gegen Xylometazolinhydrochlorid oder einen
der in Ab

Svojstava lijeka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
IMIDIN® FÜR KINDER 0,05 % (0,5 MG/ML)
Nasenspray, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Nasenspray, Lösung enthält 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid.
1 Dosis (=0,09 ml) enthält 0,045 mg Xylometazolinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose Lösung
pH-Wert 5,5 – 6,5; Osmolalität: 260 -320 osmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung einer verstopften Nase.
Imidin® für Kinder kann bei Kindern zwischen 2-10 Jahre angewendet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor der ersten Anwendung mehrmals in die Luft sprühen (4-mal), um
eine gleichmäßige Dosierung zu
gewährleisten. Die Flasche dabei senkrecht halten. Wird das
Nasenspray einige Tage nicht benutzt,
muss danach wieder mindestens einmal in die Luft gesprüht werden, um
erneut eine gleichmäßige
Dosierung zu gewährleisten.
Vor Anwendung des Nasensprays sollte zuerst die Nase geputzt werden.
Imidin® für Kinder Nasenspray ist zur nasalen Anwendung bestimmt und
sollte in sitzender Haltung
gesprüht werden. Kleine Kinder sollten außerdem auf dem Schoß eines
Betreuers sitzen.
Dosierung
Kinder zwischen 2 und 10 Jahren:
1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung, aber nicht öfter als alle 10-12
Stunden. Falls erforderlich, kann das
Arzneimittel bis zu 3-mal täglich angewendet werden.
Die maximale Behandlungsdauer beträgt 5 Tage. Wenn sich der Patient
nach dreitägiger Behandlung
nicht besser oder sogar schlechter fühlt, muss ein Arzt aufgesucht
werden. Lange und übermäßige
Anwendung kann zu erneuter verstärkter Schleimhautschwellung führen.
Die empfohlene Dosis sollte
nicht überschritten werden.
2
_KINDER UND JUGENDLICHE _
Imidin® für Kinder ist für Kinder zwischen 2 und 10 Jahre bestimmt
und wird wie oben angegeben
angewendet.
Imidin® für Kinder darf nicht bei Kindern unter 2 Jahre angewendet
werden. Die Sicherheit und
Wirksamk