ILOPROST ZENTIVA 20 MICROGRAMOS/ML SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

ILOPROST

Dostupno od:

ZENTIVA K.S.

ATC koda:

B01AC11

INN (International ime):

ILOPROST

Doziranje:

20 microgramos

Farmaceutski oblik:

SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR

Sastav:

ILOPROST 20 microgramos

Administracija rute:

VÍA INHALATORIA

Jedinice u paketu:

30 ampollas de 1 ml

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Iloprost

Proizvod sažetak:

ILOPROST ZENTIVA 20 MICROGRAMOS/ML SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR, 30 ampollas de 1 ml - 319452005 - 266871000140100 - 266881000140102

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2021-09-24

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ILOPROST ZENTIVA 20 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR
NEBULIZADOR
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Iloprost Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Iloprost Zentiva
3. Cómo usar Iloprost Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Iloprost Zentiva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ILOPROST ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES ILOPROST ZENTIVA
El principio activo de Iloprost Zentiva es iloprost. Iloprost imita a
una sustancia natural del organismo
llamada prostaciclina. Este medicamento inhibe el bloqueo o el
estrechamiento no deseado de los vasos
sanguíneos y permite que fluya más sangre a través de los vasos
sanguíneos.
PARA QUÉ SE UTILIZA ILOPROST ZENTIVA
Este medicamento se utiliza para tratar los casos moderados de
hipertensión pulmonar primaria (HPP) en
pacientes adultos. La HPP es una clase de hipertensión pulmonar en la
que se desconoce la causa del
aumento de la presión arterial.
Se trata de una enfermedad en la que la presión arterial está
demasiado elevada en los vasos sanguíneos
situados entre el corazón y los pulmones.
Este medicamento se utiliza para mejorar la capacidad para realizar
ejercicio, (es decir la capacidad para
realizar actividades de tipo físico) y los síntomas de esta
enfermedad.
CÓMO ACTÚA ILOPROST ZENTIVA
Al inhalar el aerosol hace que llegue iloprost a los pulmones, en
donde actúa de forma más efectiva en la
arteria situada entre el corazón y los pulmones. Al mejorar el flujo
sanguíneo,

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Iloprost Zentiva 10 microgramos/ml solución para inhalación por
nebulizador
Iloprost Zentiva 20 microgramos/ml solución para inhalación por
nebulizador
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Iloprost Zentiva 10 microgramos/ml solución para inhalación por
nebulizador: Cada ampolla de 1 ml de
solución contiene 10 microgramos de iloprost (como iloprost
trometamol).
Iloprost Zentiva 20 microgramos/ml solución para inhalación por
nebulizador: Cada ampolla de 1 ml de
solución contiene 20 microgramos de iloprost (como iloprost
trometamol).
Excipiente con efecto conocido
Iloprost Zentiva 10 microgramos/ml: Cada ml contiene 0,81 mg de etanol
96% (equivalente a 0,75 mg de
etanol).
Iloprost Zentiva 20 microgramos/ml: Cada ml contiene 1,62 mg de etanol
96% (equivalente a 1,50 mg de
etanol).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para inhalación por nebulizador.
Iloprost Zentiva 10 microgramos/ml solución para inhalación por
nebulizador: Solución transparente,
incolora, libre de partículas visibles.
Iloprost Zentiva 20 microgramos/ml solución para inhalación por
nebulizador: Solución transparente,
incolora, libre de partículas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes adultos con hipertensión pulmonar primaria,
clase funcional III de la NYHA, para
mejorar la capacidad para realizar ejercicio físico y los síntomas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
MEDICAMENTO
DISPOSITIVO DE INHALACIÓN ADECUADO (NEBULIZADOR) A UTILIZAR
Iloprost Zentiva 10
microgramos/ml
Breelib
I-Neb AAD
Venta-Neb
Iloprost Zentiva 20
microgramos/ml
Breelib
I-Neb AAD
El tratamiento con Iloprost Zentiva solo debe iniciarlo y controlarlo
un médico con experiencia en el
tratamiento de la hipertensión pulmonar.
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Posología
_Dosis por sesión de inhalación _
Al inicio del tratamiento con Iloprost Zentiva, la primera dosis
inhalada debe de ser de 2,5 microgramos de
ilopr