Ikorel 10 mg, tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

NICORANDIL 10 mg/stuk

Dostupno od:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

ATC koda:

C01DX16

INN (International ime):

NICORANDIL 10 mg/stuk

Farmaceutski oblik:

Tablet

Sastav:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; STEARINEZUUR (E 570)

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Nicorandil

Datum autorizacije:

1992-12-18

Uputa o lijeku

1/7
Ikorel PIL 240423
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IKOREL 10 MG, TABLETTEN
nicorandil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ikorel en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IKOREL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Ikorel bevat de werkzame stof “nicorandil”. Het behoort tot de
medicijnengroep “kaliumkanaal-
activatoren”.
Ikorel wordt gebruikt om pijnlijke tekenen (“angina pectoris”) van
uw hartziekte te voorkomen of
verminderen. Het wordt gebruikt door volwassenen die medicijnen tegen
hartziekte zoals “bètablokkers”
of “calciumblokkerende medicijnen” niet kunnen gebruiken.
Ikorel werkt door de doorbloeding te verbeteren van de bloedvaten van
het hart, hierdoor wordt de aanvoer
van bloed en zuurstof naar het hart verbeterd en wordt het hart
ontlast.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
•
U heeft een ernstig verlaagde bloeddruk (“hypotensie”).
•
U heeft hartproblemen zoals cardiogene shock, falen van de
linkerhartkamer met lage vullingsdruk,
hartdeco

Svojstava lijeka

MODULE 1.3.1. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Pagina 1 van 8
Ikorel SmPC 240423
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ikorel 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Ikorel 10 mg bevat 10 mg nicorandil.
Hulpstoffen met bekend effect:
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per
doseringseenheid, d.w.z. in wezen
‘natriumvrij’.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Wit tot gebroken wit, rond van vorm met gefacetteerde randen, met aan
één kant een breukstreep en aan
de andere kant “IK 10” ingeslagen.
De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ikorel is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de
symptomatische behandeling van
patiënten met stabiele angina pectoris die onvoldoende onder controle
is of die een contra-
indicatie
of
een
intolerantie
hebben
voor
eerstelijns
anti-anginabehandelingen
(zoals
bètablokkers en/of calciumantagonisten).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Het gebruikelijke therapeutisch bereik is 10 tot 20 mg tweemaal daags.
De gebruikelijke aanvangsdo-
sis is 10 mg tweemaal daags (bid), bij voorkeur in de ochtend en in de
avond. Aanbevolen wordt om
indien noodzakelijk de dosis in overeenstemming met de behoeften van
de patiënt, de respons en de
verdraagbaarheid op te titreren tot 40 mg tweemaal daags. Een lagere
aanvangsdosis van 5 mg twee-
maal daags kan worden gebruikt bij patiënten die specifiek gevoelig
zijn voor het krijgen van hoofd-
pijn.
_Ouderen _
Er zijn geen speciale dosisvereisten voor oudere patiënten, maar net
als bij alle geneesmiddelen het
geval is, wordt gebruik van de laagste effectieve dosis aanbevolen.
_Patiënten met een lever- en/of een nierfunctiestoornis _
Er zijn geen speciale doseringsvereisten voor patiënten met een
lever- en/of een nierfunctiestoornis.
_Pediatrische patiënten _
Ikorel wordt niet aanbevolen bij pediatrische patiënten, omdat de
veiligheid en werkzaamheid ervan
nie