IFIRMACOMBI 150 mg/1 tableta+ 12,5 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hidrohlorotiazid, Ирбесартан

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C09DA04

INN (International ime):

hidrohlorotiazid, irbesartan

Doziranje:

150 mg/1 tableta+ 12,5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 150 mg irbesartan 12,5 mg hidrohlorotiazid

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-12-21

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obložena tableta
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmom obložena tableta
Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmom obložena tableta
irbesartan/hidrohlorotiazid
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovo zatrebati. Ako
imate dodatnih pitanja, upitajte
svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
1.
Šta je Ifirmacombi i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Ifirmacombi
3.
Kako uzimati Ifirmacombi?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Ifirmacombi?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Ifirmacombi i za šta se koristi?
Ifirmacombi je kombinacija dvije aktivne supstance, irbesartana i
hidrohlorotiazida. Irbesartan pripada
skupini lijekova koji se zovu antagonisti receptora angiotenzina II.
Angiotenzin II je sastojak koji stvara
tijelo i koji se veže na receptore u krvnim žilama te uzrokuje
njihovo sužavanje. To dovodi do
povišenja krvnog pritiska. Irbesartan sprječava vezanje angiotenzina
II na te receptore uzrokujući
opuštanje krvnih žila i sniženje krvnog pritisaka. Hidrohlorotiazid
pripada skupini lijekova (nazvani
tiazidski diuretici) koji povećavaju izlučivanje mokraće i tako
snižavaju krvni pritisak.
Dvije aktivne supstance lijeka Ifirmacombi zajedno snažnije djeluju
na sniženje krvnog pritiska nego
kad se daju pojedinačno.
Ifirmacombi se primjenjuje za lijeČenje visokog krvnog pritiska kada
liječenje samo irbesartanom ili
samo hidrohlorotiazidom ne osigurava odgovarajuću kontrolu krvnog
pritiska.
2.
Prije nego poČnete uzimati Ifirmacombi
Nemojte uzimati Ifirmacombi
-
ako ste alergiČni na irbesartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6)
-
ako ste alergiČni na hidrohlorotiazid ili lijekove hemijs

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg irbesartana (u obliku
irbesartan hlorida) i 12,5 mg
hidrohlorotiazida.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Blijedo ružičaste, bikonveksne, ovalne, filmom obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Ova fiksna kombinacija indicirana je za liječenje odraslih bolesnika
čiji se krvni pritisak ne može na
odgovarajući način kontrolirati samo irbesartanom ili
hidrohlorotiazidom (vidjeti dio 5.1).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Ifirmacombi se može uzimati jedanput na dan, s hranom ili bez nje.
Preporučljivo je titriranje doze pojedinačnih sastojaka (tj.
irbesartana i hidrohlorotiazida).
Kada je klinički primjereno, može se razmotriti izravni prijelaz s
monoterapije na fiksnu kombinaciju:
-
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg može se propisati bolesnicima čiji se
krvni pritisak ne može na
odgovarajući način kontrolirati samo hidrohlorotiazidom ili
irbesartanom u dozi od 150 mg.
-
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg može se propisati bolesnicima čiji se
krvni pritisak ne može na
odgovarajući
način
kontrolirati
irbesartanom
u
dozi
od
300 mg
ili
lijekom
Ifirmacombi
150 mg/12,5 mg.
-
Ifirmacombi 300 mg/25 mg može se propisati bolesnicima čiji se krvni
pritisak ne može na
odgovarajući način kontrolirati lijekom Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Ne preporučuju se doze veće od 300 mg irbesartana/25 mg
hidrohlorotiazida jedanput na dan. Kada
je potrebno, Ifirmacombi se može primjenjivati s drugim
antihipertenzivnim lijekom (vidjeti dijelove 4.3,
4.4, 4.5 i 5.1).
Posebne populacije
Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega: zbog hidrohlorotiazida u
sastavu lijeka, Ifirmacombi se ne
preporučuje bolesnicima s teško oštećenom funkcijom bubrega
(klirens kreatinina < 30 ml/min.). Toj
se skupini bole