Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ibandronska kiselina
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
M05BA06
ibandronska kiselina
150 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 150 mg ibandronske kiseline (u obliku ibandronatnatrijum monohidrata)
1 film tableta (1 OPA/Al/PVC/Al blister), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina
Važeći
2016-06-27
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA UPUTSTVO ZA PACIJENTA UPUTSTVO ZA PACIJENTA UPUTSTVO ZA PACIJENTA IDIKA IDIKA IDIKA IDIKA 150 mg film tableta ibandronska kiselina Pažljivo pročitajte ovo upu Pažljivo pročitajte ovo upu Pažljivo pročitajte ovo upu Pažljivo pročitajte ovo uput tt tstvo, pr stvo, pr stvo, pr stvo, prij ij ij ije nego što počnete da koristite ovaj e nego što počnete da koristite ovaj e nego što počnete da koristite ovaj e nego što počnete da koristite ovaj lijek lijek lijek lijek. .. . Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu pročitaćete: U ovom uputstvu pročitaćete: U ovom uputstvu pročitaćete: U ovom uputstvu pročitaćete: 1. Šta je lijek Idika i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Idika 3. Kako se upotrebljava lijek Idika 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Idika 6. Dodatne informacije. 1. 1. 1. 1. ŠTA JE ŠTA JE ŠTA JE ŠTA JE LIJEK LIJEK LIJEK LIJEK IDIKA IDIKA IDIKA IDIKA I ČEMU JE NAM I ČEMU JE NAM I ČEMU JE NAM I ČEMU JE NAMIJ IJ IJ IJENJEN? ENJEN? ENJEN? ENJEN? Aktivna supstanca lijeka Idika je ibandronska kiselina, koja pripada grupi lijekova pod nazivom bifosfonati. Lijek Idika: • Pomaže da se nadoknadi gubitak kosti, zaustavljanjem daljeg gubitka kosti i povećanjem koštane mase kod većine žena, iako one same neće moći da vide ili da osjete to dejstvo. • Pomaže i u smanjenju vjerovatnoće preloma (fraktura) kostiju. Ovo smanjenje broja preloma dokazano je za kosti kičme, ali ne i za kuk. Lijek Lijek Lijek Lijek Idika V Idika V Idika V Idika Vam je propisan za l am je propisan za l am je p Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. 1. 1. 1. IME IME IME IME LIJEK LIJEK LIJEK LIJEKA AA A I II IDIKA DIKA DIKA DIKA 150 mg film tableta ibandronska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži: 150 mg ibandronske kiseline u obliku natrijum-ibandronat, monohidrata. Pomoćna supstanca poznatog dejstva: Jedna film tableta sadrži 162,77 mg laktoze, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK 3. FARMACEUTSKI OBLIK 3. FARMACEUTSKI OBLIK 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Duguljaste, bikonveksne, bijele ili skoro bijele tablete film tablete, sa utisnutim „I9BE“ na jednoj strani i „150“ na drugoj. 4. KLINIČKI PODACI 4. KLINIČKI PODACI 4. KLINIČKI PODACI 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije 4.1. Terapijske indikacije 4.1. Terapijske indikacije 4.1. Terapijske indikacije Terapija osteoporoze kod žena u postmenopauzi kod kojih postoji povećani rizik od fraktura (vidjeti odjeljak 5.1) . Potvrđen je efekat smanjenja rizika od preloma kičmenih pršljenova, dok efikasnost kod preloma vrata femura nije utvrđena. 4.2. Doziranje i način 4.2. Doziranje i način 4.2. Doziranje i način 4.2. Doziranje i način primjen primjen primjen primjene ee e Doziranje Preporučena doza je jedna film tableta od 150 mg jednom mjesečno. Tabletu bi, prema preporukama, trebalo uzimati istog datuma svakog mjeseca. Lijek Idika treba da se uzima ujutru, na prazan stomak (najmanje 6 sati od posljednjeg obroka) i jedan sat prije prvog uzimanja hrane ili tečnosti (osim obične vode) tog dana (vidjeti odjeljak 4.5) , ili bilo kog drugog peroralnog lijeka ili dodatka ishrani (uključujući i kalcijum). Ukoliko se propusti doza lijeka, pacijentkinji treba savjetovati da uzme jednu tabletu lijeka Idika od 150 mg odmah narednog jutra u odnosu na d Pročitajte cijeli dokument