IDELVION Trousse

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

Facteur IX de coagulation (Recombiné), Protéine de fusion albumine (rIX-FP)

Dostupno od:

CSL BEHRING CANADA INC

ATC koda:

B02BD04

INN (International ime):

COAGULATION FACTOR IX

Doziranje:

3500Unité

Farmaceutski oblik:

Trousse

Sastav:

Facteur IX de coagulation (Recombiné), Protéine de fusion albumine (rIX-FP) 3500Unité

Administracija rute:

Intraveineuse

Jedinice u paketu:

100

Tip recepta:

Annexe D

Područje terapije:

HEMOSTATICS

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0157770005; AHFS:

Status autorizacije:

APPROUVÉ

Datum autorizacije:

2019-06-18

Svojstava lijeka

_IDELVION – Monographie de produit – Annexe D_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
IDELVION
™
FACTEUR IX DE COAGULATION (RECOMBINANT), PROTÉINE DE FUSION ALBUMINE
(RIX-FP)
DCI - albutrépénonacog alfa
Poudre et diluant pour solution pour injection
Pour administration intraveineuse
(250, 500, 1000, 2000 et 3500 UI/flacon)
Facteur IX de coagulation sanguine antihémorragique
Code ATC : B02BD04
CSL BEHRING CANADA, INC.
55, rue Metcalfe, bureau 1460
Ottawa (Ontario) K1P 6L5
www.cslbehring.com
DATE D’APPROBATION INITIALE :
Le 26 janvier 2016
DATE DE RÉVISION :
Le 22 septembre 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 233069
_IDELVION – Monographie de produit – Annexe D_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..............................................3
DESCRIPTION
...............................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.............................................................4
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................8
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................9
SURDOSAGE
...............................................................................................................14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
1, 2
........................................15
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ.................................................................................18
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .............