Ibuxin Rapid 684 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ibuprofen-DL-lizin

Dostupno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

ibuprofen-DL-lizin

Doziranje:

400 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 684 mg ibuprofen-D,L-lizina (što odgovara 400 mg ibuprofena)

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaMerckle GmbH, Blaubeuren, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-064892441-01]; 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-064892441-02]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-064892441-03] Urbroj: 381-12-01/30-20-10

Datum autorizacije:

2020-02-24

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
IBUXIN RAPID 684 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ibuprofenlizin
_ _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.

Odrasli: obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili
se osjećate lošije nakon 3 dana
(u slučaju migrene ili vrućice) ili 4 dana (u slučaju bolova).
Adolescenti: obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje
ili se osjećate lošije nakon 3
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ibuxin Rapid i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibuxin Rapid
3.
Kako uzimati Ibuxin Rapid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ibuxin Rapid
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IBUXIN RAPID I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar je ibuprofen-D,L-lizin. Ibuxin Rapid pripada skupini
tzv. nesteroidnih protuupalnih lijekova
(NSAIL) te se koristi za ublažavanje bolova i snižavanje povišene
tjelesne temperature (vrućice).
Ibuxin Rapid primjenjuje se za kratkotrajno simptomatsko liječenje:

blage do umjerene boli kao što je glavobolja, zubobolja, menstrualna
bol,

napadaja migrene (s aurom ili bez nje),

vrućice i boli uslijed obične prehlade i gripe.
Ovaj lijek namijenjen je odraslima, adolescentima i djeci starijoj od
12 godina čija tjelesna težina iznosi
40 kg i više.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUXIN RAPID
NEMOJTE PRIMJENJIVATI IBUXIN RAPID:
-
ako ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.);
-
ako ste preosjetljivi

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ibuxin Rapid 684 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 684 mg ibuprofen-D,L-lizina
(što odgovara 400 mg ibuprofena).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Ibuxin Rapid 684 mg filmom obložene tablete su bijele do sivkasto
prošarane, duguljaste tablete, s
urezom na jednoj strani tablete, dimenzije približno 19,8 x 9,5 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje blage do umjerene boli kao što su:
glavobolja, menstrualni bolovi, zubobolja, u
slučaju vrućice te boli uslijed obične prehlade i gripe.
Simptomatsko liječenje napadaja migrene (s aurom ili bez nje).
Lijek je namijenjen odraslima, adolescentima i djeci starijoj od 12
godina čija tjelesna težina iznosi 40
kg i više.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i djeca starija od 12 godina (tjelesne težine ≥40 kg) _
Početna doza je pola ili jedna Ibuxin Rapid 684 filmom obložena
tableta, a zatim se, ako je potrebno,
uzima dodatna doza od pola ili jedne Ibuxin Rapid 684 filmom obložene
tablete.
Razmak izmeĎu doza treba biti u skladu s primijećenim simptomima te
maksimalnom dnevnom dozom,
a mora iznositi najmanje 6 sati.
Maksimalna dnevna doza iznosi 3 Ibuxin Rapid 684 mg filmom obložene
tablete u 24 sata.
Jedna Ibuxin Rapid 684 mg filmom obložena tableta sadrži 684 mg
ibuprofenlizina što odgovara 400
mg ibuprofena.
Najnižu učinkovitu dozu potrebno je primjenjivati tijekom najkraćeg
razdoblja potrebnog za
ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4).
Dodatne informacije o posebnim populacijama
_Starije osobe _
H A L M E D
26 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
Nije potrebna prilagodba doze. U starijih osoba potreban je povećani
oprez obzirom na moguće
nuspojave (vidjeti dio 4.4).
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _
Nije potrebno prilagoĎavanje doze u bolesnika s blagim do umj