IBUTRIT 400 MG TABLET, 30 ADET

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

ibuprofen

Dostupno od:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

ibuprofen

Tip recepta:

Normal

Područje terapije:

ibuprofen

Status autorizacije:

Pasif

Datum autorizacije:

2002-10-12

Uputa o lijeku

1
KULLANMA TAL
İ
MATI
İBUTRİT 400 mg Film Kaplı Tablet
Ağız yoluyla alınır.

_Etkin madde: _Her bir film kaplı tablet 400 mg ibuprofen içerir.

_Yardımcı maddeler: _Yardımcı madde olarak mikrokristalin
selüloz, sodyum nişasta glikolat,
sodyum
lauril
sülfat,
kolloidal
silikon
dioksit
ve
Opadry-OY-24927
(methocel
(E464),
titanyum dioksit (E171), polietilen glikol (E1521), eritrosin (E127),
indigo karmin (E132),
sunset yellow (E110)) içermektedir.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız._
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçetelendirilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde bu ilacı kullandı_ğ_ınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında yüksek_
_veya dü_ş_ük doz kullanmayınız._
Bu Kullanma Talimatında:

_İBUTRİT nedir ve ne için kullanılır?_

_İBUTRİT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler_

_İBUTRİT nasıl kullanılır?_

_Olası yan etkiler nelerdir?_

_İBUTRİT’in saklanması_
Başlıkları yer almaktadır.
1.
İBUTRİT nedir ve ne için kullanılır?
İBUTRİT, 30 film kaplı tablet içeren PVC/Alu blister ambalajda
takdim edilmektedir.
• Her bir film kaplı tablet 400 mg ibuprofen içerir.
• İBUTRİT’in etkin maddesi olan ibuprofen, non-steroid
antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ) olarak
adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir.
• İBUTRİT bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:
2
-
Eklemlerdeki romatizmal iltihabi hastalıkların (romatoid artrit,
osteoartrit ve ankilozan
spondilit) belirti ve bulgularının düzeltilmesi,
-

Svojstava lijeka

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İBUTRİT 400 mg Film Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF B
İ
LEŞ
İ
M
Etkin madde:
Her bir film kaplı tablet 400 mg İbuprofen içerir.
Yardımcı maddeler:
Sodyum nişasta glikolat
25 mg
Sodyum lauril sülfat
4,5 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe renkli, yuvarlak şekilli, bikonveks film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELL
İ
KLER
4.1.
Terapötik endikasyonlar
İBUTRİT, romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilitin
belirti ve bulgularının
tedavisİ ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları,
postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2.
Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır.
Bazı hastalarda 600-
1200 mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda
dozun akut faz
geçene kadar artırılması avantajlı olabilir. Günlük doz,
bölünmüş dozlar halinde verilen
2400 mg’ı geçmemelidir.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gereken,
etkili en düşük doz,
en kısa süreyle kullanılarak, en aza indirilebilir (Bkz. bölüm
4.4).
Uygulama şekli:
Etkisinin hızlı başlaması için doz aç karnına alınabilir. Mide
duyarlılığı olan hastaların
ibuprofeni yemekle birlikte alması önerilir.
Tabletler
bol
miktarda
suyla
birlikte
yutulmalıdır.
Oral
rahatsızlık
veya
boğaz
iritasyonunun engellenmesi için tabletler, çiğnenmeden,
kırılmadan veya ezilmeden
bütün olarak yutulmalıdır.
2
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda ibuprofen dozu uygulamasında
dikkatli olunmalıdır.
Dozajlar bağımsız olarak değerlendirilmelidir. Doz mümkün olan
en düşük düzeyde
tutulmalıdır ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir (bkz. Bölüm
4.3, 4.4 ve 5.2).
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
ibuprofen