Ibutren Forte 400 mg meke kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ibuprofenum

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

ibuprofenum

Doziranje:

400 mg

Farmaceutski oblik:

kapsula, meka

Sastav:

Urbroj: svaka kapsula sadrži 400 mg ibuprofena

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Pharmachemie B.V., Haarlem, Nizozemska; Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-474608880-01]; 12 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-474608880-02]; 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-474608880-03] Urbroj: 381-12-01/30-15-09

Datum autorizacije:

2015-05-22

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
IBUTREN FORTE 400 MG MEKE KAPSULE
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš
liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili se
osjećate lošije nakon 3 dana uzimanja
lijeka ili nakon 4 dana liječenja boli u odraslih .
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ibutren Forte i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibutren Forte
3.
Kako uzimati Ibutren Forte
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ibutren Forte
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IBUTREN FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI
Ibutren Forte sadrži djelatnu tvar ibuprofen. Ibuprofen pripada
skupini lijekova poznatih kao
nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL, nesteroidni antiinflamatorni
lijekovi). NSAIL omogućuju
olakšanje simptoma mijenjanjem tjelesnog odgovora na bol i povišenu
tjelesnu temperaturu.
Ibutren Forte se koristi za kratkotrajno simptomatsko liječenje blage
do umjerene boli, kao što je
glavobolja, akutna migrenozna glavobolja sa ili bez aure, zubobolja,
menstrualni bolovi te vrućice i
boli kod prehlade.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUTREN FORTE
NEMOJTE UZIMATI IBUTREN FORTE AKO

ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(navedeni u dijelu 6)

ste imali alergijsku reakciju kao što je astma, poteškoće u
disanju, oticanje lica, jezika ili grla,
koprivnjaču, curenje i svrbež nosa nakon primjene acetilsalicilatne
kiseline ili drugih NSAIL-a

imate (ili ste ranije imali dvije ili više ep

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ibutren Forte 400 mg meke kapsule
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka kapsula sadrži 400 mg ibuprofena.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka kapsula sadrži 50 mg
sorbitola (E420).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, meka.
Prozirne, ovalne, meke želatinske kapsule koje sadrže bezbojnu do
svijetložutu bistru, viskoznu
tekućinu, s crnom utisnutom oznakom „400“ na ovojnici kapsule.
Dimenzije: 15 mm x 10 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajno simptomatsko liječenje blage do umjerene boli, kao
što je glavobolja, akutna
migrenozna glavobolja sa ili bez aure, zubobolja, menstrualni
bolovi,te vrućice i bolova kod prehlade.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4)._ _
_Odrasli i adolescenti ≥ 40 kg tjelesne težine (12 godina i
stariji): _
Početna doza: 400 mg. Ukoliko je potrebno, može se uzeti dodatna
doza od 400 mg. Razmak izmeĎu
doza treba odrediti na temelju simptoma i maksimalne preporučene
dnevne doze. Ne smije biti manji
od 6 sati za dozu od 400 mg. Ne smije se prekoračiti doza od 1200 mg
tijekom bilo kojeg perioda od
24 sata.
Za liječenje migrenoznih glavobolja pojedinačna doza je jedna
kapsula od 400 mg. Ako su potrebne
sljedeće doze, razmak izmeĎu pojedinačnih doza od 400 mg ne smije
biti manji od 4 do 6 sati. Ne
smije se prekoračiti maksimalna dnevna doza od 1200 mg tijekom 24
sata.
Ako je u odraslih osoba kod migrenozne glavobolje ili vrućice
potrebna primjena lijeka duža od 3
dana, ili je za liječenje boli potrebna primjena duža od 4 dana, ili
se simptomi tijekom primjene lijeka
pogoršaju, bolesniku se preporuča savjetovanje s liječnikom.
H A L M E D
11 - 07 - 2018
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija _
Ako je kod adolescenata (12 godina starosti i stariji) ovaj lijek
potreban duže od 3 dana