Ibuprofeno Sandoz 200 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Ibuprofeno

Dostupno od:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

Ibuprofen

Doziranje:

200 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimido revestido por película

Sastav:

Ibuprofeno 200 mg

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Blister 60 unidade(s)

Razred:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tip recepta:

MNSRM

Terapijska grupa:

Genérico

Područje terapije:

ibuprofen

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 5218573 CNPEM: 50004239 CHNM: 10009097 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2009-08-26

Uputa o lijeku

APROVADO EM
30-07-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ibuprofeno Sandoz 200 mg comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Sandoz
3. Como tomar Ibuprofeno Sandoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibuprofeno Sandoz e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios não
esteroides.
Derivados do ácido propiónico.
Indicações terapêuticas
Ibuprofeno Sandoz está indicado nas dores ligeiras a moderadas tais
como cefaleias,
incluindo cefaleias associadas a enxaquecas, dores de dentes, dores
musculares,
contusões e dores pós-traumáticas traumáticas e dor associada a
estados gripais.
Está ainda indicado nas dores menstruais (dismenorreia primária) e
no tratamento
da febre inferior a 3 dias.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, nos adultos, ou
após 3 dias, nas
crianças, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Sandoz
Não tome Ibuprofeno Sandoz
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6);
Se sofre ou sofreu de:
-Asma, urticá

Svojstava lijeka

APROVADO EM
30-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Sandoz 200 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de ibuprofeno.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Contém 14 mg de lactose mono-hidratada.
Contém menos do que 23 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ibuprofeno Sandoz é utilizado para o tratamento sintomático de curta
duração de:
Dores ligeiras a moderadas tais como cefaleias incluindo cefaleias
associadas a enxaquecas,
dores de dentes, dores musculares, contusões e dores
pós-traumáticas, dor associada a
estados gripais. Está ainda indicado nas dores menstruais
(dismenorreia primária) e no
tratamento da febre inferior a 3 dias.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da
utilização da dose efetiva mais
baixa durante o menor período de tempo necessário para controlar os
sintomas (ver secção
4.4).
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos (
≥
40 kg):
Para uso oral e de curta duração apenas.
A dose de ibuprofeno depende da idade e do peso corporal do doente.
Nos adultos e adolescentes, a dose
única máxima diária de 400 mg de ibuprofeno não deve ser
ultrapassada.
APROVADO EM
30-07-2021
INFARMED
Mais de 400 mg de uma única vez não proporcionam um melhor efeito
analgésico. Deve ser deixado, pelo
menos, um intervalo de 4 horas entre as tomas.
A dose total não deve exceder 1200 mg de ibuprofeno num período de
24 horas.
Os doentes adultos e adolescentes devem consultar um médico se os
sintomas persistirem ou se agravarem,
ou se o Ibuprofeno Sandoz for necessário durante mais de 3 dias em
caso de febre e 5 dias em caso de dor.
A dose inicial é de 200 mg ou 400 mg de ibuprofeno. Se necessário,
podem ser tomadas doses adicionais
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