Ibuprofeno Generis 400 mg Granulado para solução oral

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Ibuprofeno

Dostupno od:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

Ibuprofen

Doziranje:

400 mg

Farmaceutski oblik:

Granulado para solução oral

Sastav:

Ibuprofeno 400 mg

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Saqueta 14 unidade(s)

Razred:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tip recepta:

MSRM

Terapijska grupa:

Genérico

Područje terapije:

ibuprofen

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 5314364 CNPEM: 50015699 CHNM: 10037470 Não Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2010-07-26

Uputa o lijeku

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ibuprofeno Generis 400 mg granulado para solução oral
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno Generis e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Generis
3. Como tomar Ibuprofeno Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibuprofeno Generis e para que é utilizado
Ibuprofeno Generis é um granulado para solução oral, que contém
uma substância
ativa chamada ibuprofeno.
Ibuprofeno Generis 400 mg está indicado para adultos e crianças com
mais de 12
anos no tratamento sintomático das seguintes situações: Dores de
intensidade ligeira
a moderada (dor reumática e muscular), dores nas costas, nevralgia,
enxaqueca, dor
de cabeça, dor de dentes, dismenorreia, febre e sintomas de
constipação e gripe.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias para a dor ou 3
dias para a febre,
tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Generis
Não tome Ibuprofeno Generis:
- se tem alergia (hipersensibilidade) conhecida ao ibuprofeno ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se tem alergia a outros medicamentos anti-inflamatórios não
esteroides (AINEs);
gravidez e/ou amamentação-
Se sofre ou sofreu de:
- reações de hipe

Svojstava lijeka

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Generis 400 mg granulado para solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta de Ibuprofeno Generis 400 mg contém 400 mg de
Ibuprofeno.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada saqueta contém:
Aspartamo - 20 mg
Sacarose - 560 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Granulado para solução oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ibuprofeno Generis está indicado para adultos e crianças com mais de
12 anos no
tratamento sintomático das seguintes situações:
Dores de intensidade ligeira a moderada (dor reumática e muscular),
dores nas
costas, nevralgia, enxaqueca, dor de cabeça, dor de dentes,
dismenorreia, febre e
sintomas de constipação e gripe.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário
para aliviar os sintomas (ver secção 4.4).
O intervalo entre as doses depende da evolução dos sintomas, mas
nunca será
inferior a 4 horas.
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos (ุ 40 kg)
400 mg administrados como uma dose única ou até 3 vezes por dia com
um
intervalo de 4 a 8 horas.
A dose diária máxima não deverá ultrapassar 1200 mg.
A duração máxima do tratamento sem prescrição médica é de 7
dias para dores e 3
dias para febre.
APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Crianças com idade inferior a 12 anos (< 40 kg)
A administração em crianças com idade inferior a 12 anos deve ser
feita mediante
prescrição médica. Devem procurar-se outras formulações mais
adequadas para
administração em crianças.
Idosos:
Em doentes idosos deverá reduzir-se a dose inicial.
Insuficientes renais:
Convém adotar precauções quando se utilizam AINEs em doentes com
insuficiência
renal. Em doentes com disfunção renal leve ou moderada deverá
reduzir-se a dose
inicial. Não se deverá utilizar ibuprofeno em doentes com
insuficiência r