IBUPROFENO FARMALIDER 5% SOLUCION PARA AEROSOL CUTANEO

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

IBUPROFENO

Dostupno od:

FARMALIDER S.A.

ATC koda:

M02AA13

INN (International ime):

IBUPROPHENE

Doziranje:

50 mg/g

Farmaceutski oblik:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Sastav:

IBUPROFENO 50 mg

Administracija rute:

USO CUTÁNEO

Područje terapije:

Ibuprofeno

Proizvod sažetak:

IBUPROFENO FARMALIDER 5% SOLUCION PARA AEROSOL CUTANEO, 1 frasco de 125 ml Revocado 17/06/2015 No Comercializado - IBUPROFENO FARMALIDER 5% SOLUCION PARA AEROSOL CUTANEO, 1 frasco de 60 ml Revocado 17/06/2015

Status autorizacije:

Anulado

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CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
MODELO DE PROSPECTO PROPUESTO
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1.
Qué es Ibuprofeno Farmalider 5% solución para aerosol cutáneo y
para qué se utiliza
2.
Antes de usar Ibuprofeno Farmalider 5% solución para aerosol cutáneo
3.
Cómo usar Ibuprofeno Farmalider 5% solución para aerosol cutáneo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ibuprofeno Farmalider 5% solución para aerosol
cutáneo
IBUPROFENO FARMALIDER 5% SOLUCIÓN PARA AEROSOL CUTÁNEO
COMPOSICIÓN
-
El principio activo es Ibuprofeno. Cada 100 g contiene 5 g de
ibuprofeno.
-
Los
demás
componentes (excipientes)
son:
dietilenglicol
monoetil
éter,
macrogolglicéridos de
caprilo-caproílo, laurato de propilenglicol, etanol 40,45% v/v , agua
purificada.
TITULAR
Laboratorios Farmalider, S.A.
C/Aragoneses nº 15 Alcobendas (Madrid)
FABRICANTE
Laboratorios Italfármaco
C/San Rafael, nº 3
Alcobendas (Madrid)
1.
QUE ES IBUPROFENO FARMALIDER 5% SOLUCIÓN PARA AEROSOL CUTÁNEO Y PARA
QUE SE UTILIZA
Ibuprofeno Farmalider 5% solución para aerosol cutáneo es un
solución incolora de olor característico.
Se presenta en envases de 60 y 125 ml para uso cutáneo.
El ibuprofeno es un analgésico de uso externo que actúa aliviando el
dolor.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe Usted utilizar con
cuidado Ibuprofeno Farmalider
5% solución para aerosol cutáneo para obtener los mejores
resultados.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días (5 días en
niños), debe consultar a un
médico.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGU

Svojstava lijeka

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28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno Farmalider 5% solución para aerosol cutáneo.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por 100 g:
Ibuprofeno (D.O.E.) 5 g
Excipientes (ver apartado 6.1)
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para aerosol cutáneo incolora, de olor característico.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local sintomático de los dolores ocasionales de tipo muscular
y articular, como los
producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones,
tortícolis u otras contracturas,
esguinces leves producidos como consecuencias de torceduras, lumbago.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo exclusivamente externo.
Adultos y niños mayores de 12 años: Con el envase en posición
vertical, a una distancia de 10-15
cm, pulverizar el producto sobre la zona dolorida realizando un ligero
masaje hasta que seque.
Aplicar 3 – 4 veces al día.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a Ibuprofeno o a cualquiera de los componentes de
esta especialidad.
No aplicar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa.
Debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada con el ácido
acetilsalicílico y otros
antiinflamatorios no esteroideos, no administrar a pacientes con
historial previo de
hipersensibilidad a dichos fármacos por cuya aplicación se hayan
presentado cuadros de rinitis,
asma, angioedema o urticaria.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Uso externo. Utilizar sólo en piel intacta.
Evitar el contacto con los ojos.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
No se debe utilizar con vendajes oclusivos ni aplicar simultáneamente
en la misma zona que otras
preparaciones tópicas.
No utilizar en niños menores de 12 años.
No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas.
Si los dol