Ibuprofen Siromed

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Ibuprofenas

Dostupno od:

NVT, UAB

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

Ibuprofen

Doziranje:

600 mg; 400 mg

Farmaceutski oblik:

plėvele dengtos tabletės

Administracija rute:

vartoti per burną

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Ibuprofen

Status autorizacije:

Perregistruotas

Datum autorizacije:

2017-04-06

Uputa o lijeku

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IBUPROFEN SIROMED 400 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ibuprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ibuprofen Siromed ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen Siromed
3.
Kaip vartoti Ibuprofen Siromed
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ibuprofen Siromed
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IBUPROFEN SIROMED IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ibuprofen Siromed priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo
(NVNU) grupei. Ibuprofen Siromed
malšina skausmą, mažina temperatūrą ir uždegimą.
Ibuprofen Siromed vartojamas suaugusiesiems ir paaugliams (12–18
metų) silpno ar vidutinio
intensyvumo skausmui malšinti, karščiavimui mažinti, reumatinių
ligų (reumatoidinio artrito, artrozės)
gydymui ir menstruacijų skausmui mažinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IBUPROFEN SIROMED
IBUPROFEN SIROMED VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu esate paskutiniame nėštumo trimestre;
-
jeigu turite padidėjusį polinkį kraujuoti;
-
jeigu sergate sunkiomis kepenų ir inkstų ligomis;
-
jeigu Jums yra sunkus širdies nepakankamumas;
-
jeigu Jums yra skrandžio, dvylikapirštės žarnos opa arba jei
anksčiau yra buvę skrandžio ar
dvylikapirštės žarnos opų, atsiradusių vartojant Ibuprofen
Siromed ar panašius vaistus;
-
jeigu Jums yra buvusios

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ibuprofen Siromed 400 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg ibuprofeno.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Tabletėje yra 30 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Plėvele dengtos tabletės yra baltos, pailgos (17 mm x 8 mm),
abipusiai išgaubtos su laužimo vagele
abiejose pusėse.
Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis silpno ar vidutinio stiprumo skausmo, tokio kaip
mėnesinių, galvos, dantų, raumenų,
sąnarių, malšinimas.
Karščiavimo mažinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Gydymas turi būti pradėtas mažiausia veiksminga doze, kuri gali
būti koreguojama priklausomai nuo
terapinio atsako ar nepageidaujamų poveikių. Ilgalaikiam gydymui
turi būti vartojamos mažos
palaikomosios dozės.
Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti iki minimumo vartojant
mažiausią veiksmingą vaistinio
preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomams kontroliuoti
(žr. 4.4 skyrių).
_Suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems vaikams _
Silpnas ar vidutinio intensyvumo skausmas: viena 400 mg tabletė kaip
vienkartinė dozė arba 3 kartus
per parą. Tarp dozių daryti mažiausiai 4–6 valandų pertrauką.
Didesnė nei 400 mg vienkartinė dozė
neparodė papildomo poveikio skausmo mažinimui.
Karščiavimas: viena tabletė 1–3 kartus per parą pagal poreikį.
_Vaikų populiacija_
Vyresniems kaip 12 metų vaikams po 1 tabletę 3 kartus per parą.
Negalima viršyti didžiausios paros
dozės – 1200 mg ibuprofeno (3 tablečių).
Jeigu simptomai pasunkėja ar vaistinio preparato reikia vartoti
ilgiau kaip 3 paras 12 metų ir
vyresniems vaikams, būtina persvarstyti gydymą.
2
Ibuprofen Siromed 400 mg jaunesniems kaip 12 metų vaikams vartoti
negalima (žr. 4.3 skyrių).