IBUPROFEN REMEDICA 600 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ibuprofen

Dostupno od:

FARMALOGIST ALLBIX d.o.o. Bijeljina

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

ibuprofen

Doziranje:

600 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 600 mg ibuprofena

Jedinice u paketu:

20 film tableta (2 PVC/AI blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

REMEDICA LIMITED, Kipar

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-07-02

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
IBUPROFEN REMEDICA
600 mg film tableta
ibuprofen
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek IBUPROFEN REMEDICA i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek IBUPROFEN REMEDICA
3.
Kako se upotrebljava lijek IBUPROFEN REMEDICA
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek IBUPROFEN REMEDICA
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK IBUPROFEN REMEDICA I ČEMU JE NAMIJENJEN
Lijek
IBUPROFEN
REMEDICA
sadrži
aktivnu
supstancu
ibuprofen
koja
pripada
grupi
lijekova
zajednički nazvanoj nesteroidni antiinflamatorni lijekovi (NSAIL).
Lijekovi iz ove grupe se koriste za
umanjenje bolova i upale u oboljenjima kao što su osteoartritis,
reumatoidni artritis (uključujući i
juvenilni reumatoidni artritis ili Stilovu bolest), artritis kičme
(ankilozirajući spondilitis), otekli zglobovi,
ukočeno rame, upaljene zglobne čahure (burzitis), upale tetiva
(tendinitis), upaljenih ovojnica tetiva
(tenosinovitis), bola u donjem dijelu leđa, uganuća i nategnuća
zglobovaIBUPROFEN REMEDICA se
također može koristiti i za tretman drugih bolnih stanja, kao što
su bolne menstruacije (dismenoreja),
zubobolja, bolovi nakon operacije i glavobolja, uključujući i
migrenu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK IBUPROFEN
Lijek ne smijete koristiti:

Ukoliko ste alergični na ibuprofen ili bilo koju drugu komponentu
lijeka (navedenu u odjeljku
6);Ukoliko ste imali krvarenje u digestivnom traktu ili perforaciju
tokom prethod

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
IBUPROFEN REMEDICA
600 mg film tableta
ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka film tableta lijeka IBUPROFEN REMEDICA 600mg sadrži 600mg
ibuprofena.
Za listu svih pomoćnih supstanci pogledajte odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
film tableta
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
IBUPROFEN REMEDICA je namijenjen za liječenje različitih artroza,
kao što su reumatoidni artritis
(uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili Still-ovu bolest) i
osteoartritis, fibrozitis, ankilozirajućeg
spondilitisa, i drugih mišićnih sindroma, kao što je bol u donjem
dijelu leđa, povrede mekih tkiva i
različite upale tetiva, zglobova i ligamenata.
IBUPROFEN REMEDICA je također indikovan i kao analgetik koji se
koristi kod blage do umjerene
boli
4.2. Doziranje i naČin primjene
Neželjeni efekti mogu biti smanjeni upotrebom najniže efikasne doze
tokom najkraćeg potrebnog
vremenskog perioda, a za kontrolu simptoma (vidjeti odjeljak 4.4.).
Odrasli
:
preporučena doza je 1200-1800mg dnevno u podijeljenim dozama. Neki
pacijenti mogu biti
zadržani na dozama 600-1200mg dnevno. Ukupna dnevna doza ne bi
trebala pelaziti 2400mg.
Djeca i adolescenti:
Preporučena doza lijeka Ibuprofen Remedica je 20-30 mg/kg tjelesne
težine dnevno u podijeljenim
dozama, ali u ozbiljnim slučajevima juvenilnog artritisa dnevno
doziranje može biti povećano i do
40mg/kg tjelesne težine.
Kod djece koja su tjelesne težine manje od 30kg, ukupna dnevna doza
lijeka Ibuprofen Remedica
ne bi trebala prelaziti 500mg.
Tablete nisu namijenjene za djecu ispod 12 godina.
Stariji:
Nisu potrebne posebne promjene doziranja kod starijih pacijenata, osim
u slučajevima oštećene
jetrene ili bubrežne funkcije pri čemu se doziranje procjenjuje
individualno.
Kod starijih pacijenata koji su skloniji razvoju neželjenih efekata,
NSAIL bi se trebao koristiti sa
posebnim oprezom. Treba koristiti najnižu dozu kompatibilnu s
odgovarajućom sigurnom kliničkom
kontrolom. Vidjeti tako