Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1593 IBUPROFEN
Nutra Essential OTC, S.L., Alcobendas Array
M01AE01
1593 IBUPROFEN
400MG
Měkká tobolka
Perorální podání
OTC Array
IBUPROFEN
Kód SÚKL: 0253392 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253393 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253383 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253390 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253389 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253384 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253382 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253387 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253388 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253391 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253385 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253386 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-11-23
Sp. zn. sukls56948/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 400 MG MĚKKÉ TOBOLKY ibuprofen PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se příznaky onemocnění zhorší nebo se nezlepší nebo pokud horečka přetrvává déle než 3 dny nebo pokud bolest přetrvává déle než 3 dny u dospívajících nebo 5 dnů u dospělých, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Ibuprofen Nutra Essential a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen Nutra Essential užívat 3. Jak se přípravek Ibuprofen Nutra Essential užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ibuprofen Nutra Essential uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ibuprofen, léčivá látka tohoto léčivého přípravku, patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Působí tak, že zmírňuje bolest a horečku. Tento léčivý přípravek je určen k léčbě dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností od 40 kg (ve věku od 12 let) ke krátkodobé úlevě od mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, bolest zubů, menstruační bolest, bolest svalů (výrony) nebo bolest zad, a h Pročitajte cijeli dokument
Sp. zn. sukls56948/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ibuprofen Nutra Essential 400 mg měkké tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna měkká tobolka obsahuje 400 mg ibuprofenu. Pomocné látky se známým účinkem Jedna měkká tobolka obsahuje 143,61 mg tekutého částečně dehydratovaného sorbitolu (E 420). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Měkká tobolka Tmavě modré oválné měkké želatinové tobolky obsahující čirý až světle modrý roztok. Rozměry tobolky jsou přibližně 21,0 x 8,0 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Ibuprofen Nutra Essential je indikován k léčbě dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností od 40 kg (ve věku od 12 let) ke krátkodobé symptomatické úlevě od mírné až středně silné bolesti a horečky. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ MÁ SE UŽÍVAT NEJNIŽŠÍ ÚČINNÁ DÁVKA PO CO NEJKRATŠÍ DOBU NUTNOU K DOSAŽENÍ ÚLEVY OD PŘÍZNAKŮ ONEMOCNĚNÍ (VIZ BOD 4.4). DÁVKOVÁNÍ Ibuprofen Nutra Essential je určen pouze ke_ _krátkodobému použití. PRO DOSPĚLÉ A DOSPÍVAJÍCÍ S TĚLESNOU HMOTNOSTÍ ≥ 40 KG (VE VĚKU OD 12 LET) POČÁTEČNÍ DÁVKA JE 400 MG IBUPROFENU (1 TOBOLKA). V PŘÍPADĚ POTŘEBY LZE UŽÍT DALŠÍ DÁVKU 400 MG IBUPROFENU S ODSTUPEM 6 – 8 HODIN MEZI DÁVKAMI. MAXIMÁLNÍ DENNÍ DÁVKA BĚHEM 24 HODIN NEM Á PŘEKROČIT 1200 MG. Pokud je u dospívajících ve věku od 12 až 18 let nutné podávat tento léčivý přípravek déle než 3 dny nebo pokud se zhorší symptomy onemocnění nebo se vyskytnou jiné symptomy, dospívající musí podstoupit lékařské vyšetření. Dospělí musí podstoupit lékařské vyšetření, pokud bolest přetrvává déle než 5 dní nebo horečka déle než 3 dny nebo pokud se bolest či horečka zhoršují nebo se vyskytnou jiné symptomy. PEDIATRICKÁ POPULACE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK NENÍ URČEN K POUŽITÍ U DOSPÍVAJÍCÍCH S TĚLESNOU HMOTNOSTÍ NIŽŠÍ NEŽ 40 KG A DĚTÍ MLADŠÍCH 12 Pročitajte cijeli dokument