Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ibuprofen
Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska
M01AE01
ibuprofen
600 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg ibuprofena
na recept neponovljivi recept
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-134614564-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-15
2020-01-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA_ _ IBUPROFEN MIBE 400 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE IBUPROFEN MIBE 600 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ibuprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ibuprofen Mibe i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibuprofen Mibe? 3. Kako uzimati Ibuprofen Mibe? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ibuprofen Mibe? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE IBUPROFEN MIBE I ZA ŠTO SE KORISTI? Ibuprofen Mibe sadrži djelatnu tvar ibuprofen koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuupalni (antiinflamatorni) lijekovi ili NSAIL. Ibuprofen Mibe se može koristiti za ublažavanje bolova i upale u bolestima kao što su reumatoidni artritis (uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili Stillovu bolest), ankilozni spondilitis, osteoartritis, otečeni zglobovi, bolno rame, burzitis, tendinitis, tenosinovitis, bol u donjem dijelu leĎa, uganuća i iščašenja. TakoĎer se koristi za ublažavanje blagih do umjerenih bolova različita porijekla kao što su: zubobolja, bolovi nakon operacija, bol nakon epiziotomije, poslijeporoĎajna bol, bolovi kod menstruacije te glavobolja, uključujući i migrenu. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUPROFEN MIBE? NEMOJTE UZIMATI IBUPROFEN MIBE: ako ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako imate čir na želucu/dvanaesniku ili krvarenje u probavnom sust Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ibuprofen Mibe 400 mg filmom obložene tablete Ibuprofen Mibe 600 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena. Jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg ibuprofena. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: sadrži laktozu. Jedna Ibuprofen Mibe 400 mg filmom obložena tableta sadrži 16 mg laktoza hidrata. Jedna Ibuprofen Mibe 600 mg filmom obložena tableta sadrži 24 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Ibuprofen Mibe 400 mg filmom obložene tablete: bijele, filmom obložene tablete oblika kapsule, bez oznake na obje strane, dimenzija 16,8 x 7,8 mm. Ibuprofen Mibe 600 mg filmom obložene tablete: bijele, filmom obložene tablete oblika kapsule, s urezom na jednoj strani, dimenzija 19,0 x 8,0 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ibuprofen Mibe filmom obložene tablete su indicirane u liječenju reumatoidnog artritisa (uključujući i juvenilni reumatoidni artritis ili Stillovu bolest), ankiloznog spondilitisa, osteoartritisa i drugih nereumatoidnih (seronegativnih) artropatija. Ibuprofen Mibe filmom obložene tablete su indicirane u liječenju izvanzglobnih reumatskih i periartikularnih stanja kao što su kapsulitis, burzitis, tendinitis, tenosinovitis i boli u donjem dijelu leĎa. Ibuprofen Mibe se takoĎer može primijeniti kod ozljeda mekih tkiva kod iščašenja i uganuća. Ibuprofen Mibe filmom obložene tablete su takoĎer indicirane u ublažavanju blagih do umjerenih bolova kod: primarne dismenoreje, zubobolje i postoperativne boli, boli nakon epiziotomije/poslijeporoĎajne boli te za simptomatsko ublažavanje glavobolje, uključujući i migrenu. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Najnižu učinkovitu dozu potrebno je primjenjivati tijekom najkraćeg razdoblja potrebnog za ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4.). H A L M E D 04 - 0 Pročitajte cijeli dokument