Ibuprofen Mibe 400 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ibuprofen

Dostupno od:

Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

ibuprofen

Doziranje:

400 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-273436859-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-18

Datum autorizacije:

2020-01-28

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA_ _
IBUPROFEN MIBE 400 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
IBUPROFEN MIBE 600 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ibuprofen Mibe i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibuprofen Mibe?
3.
Kako uzimati Ibuprofen Mibe?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ibuprofen Mibe?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IBUPROFEN MIBE I ZA ŠTO SE KORISTI?
Ibuprofen
Mibe
sadrži
djelatnu
tvar
ibuprofen
koji
pripada
skupini
lijekova
koji
se
nazivaju
nesteroidni protuupalni (antiinflamatorni) lijekovi ili NSAIL.
Ibuprofen Mibe se može koristiti za ublažavanje bolova i upale u
bolestima kao što su reumatoidni
artritis (uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili Stillovu
bolest), ankilozni spondilitis, osteoartritis,
otečeni zglobovi, bolno rame, burzitis, tendinitis, tenosinovitis,
bol u donjem dijelu leĎa, uganuća i
iščašenja.
TakoĎer se koristi za ublažavanje blagih do umjerenih bolova
različita porijekla kao što su: zubobolja,
bolovi nakon operacija, bol nakon epiziotomije, poslijeporoĎajna bol,
bolovi kod menstruacije te
glavobolja, uključujući i migrenu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUPROFEN MIBE?
NEMOJTE UZIMATI IBUPROFEN MIBE:

ako ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ako
imate čir na želucu/dvanaesniku ili krvarenje u probavnom sust

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ibuprofen Mibe 400 mg filmom obložene tablete
Ibuprofen Mibe 600 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg ibuprofena.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: sadrži laktozu.
Jedna Ibuprofen Mibe 400 mg filmom obložena tableta sadrži 16 mg
laktoza hidrata.
Jedna Ibuprofen Mibe 600 mg filmom obložena tableta sadrži 24 mg
laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Ibuprofen Mibe 400 mg filmom obložene tablete: bijele, filmom
obložene tablete oblika kapsule, bez
oznake na obje strane, dimenzija 16,8 x 7,8 mm.
Ibuprofen Mibe 600 mg filmom obložene tablete: bijele, filmom
obložene tablete oblika kapsule, s
urezom na jednoj strani, dimenzija 19,0 x 8,0 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ibuprofen Mibe filmom obložene tablete su indicirane u liječenju
reumatoidnog artritisa (uključujući
i juvenilni reumatoidni artritis ili Stillovu bolest), ankiloznog
spondilitisa, osteoartritisa i drugih
nereumatoidnih (seronegativnih) artropatija.
Ibuprofen
Mibe
filmom
obložene
tablete
su
indicirane
u
liječenju
izvanzglobnih
reumatskih
i
periartikularnih stanja kao što su kapsulitis, burzitis, tendinitis,
tenosinovitis i boli u donjem dijelu
leĎa. Ibuprofen Mibe se takoĎer može primijeniti kod ozljeda mekih
tkiva kod iščašenja i uganuća.
Ibuprofen Mibe filmom obložene tablete su takoĎer indicirane u
ublažavanju blagih do umjerenih
bolova
kod:
primarne
dismenoreje,
zubobolje
i
postoperativne
boli,
boli
nakon
epiziotomije/poslijeporoĎajne boli te za simptomatsko ublažavanje
glavobolje, uključujući i migrenu.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Najnižu
učinkovitu
dozu
potrebno
je
primjenjivati
tijekom
najkraćeg
razdoblja
potrebnog
za
ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4.).
H A L M E D
04 - 0