IBUPROFEN FARMAVITA 400 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ibuprofen

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

ibuprofen

Doziranje:

400 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 400 mg ibuprofena

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/Al blistera po 10 film tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-02-16

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU
IBUPROFEN FARMAVITA
400 mg, filmom obložena tableta
ibuprofen
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Ibuprofen Farmavita i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibuprofen Farmavita
3.
Kako uzimati Ibuprofen Farmavita
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ibuprofen Farmavita
6.
Dodatne informacije
1.
Što je Ibuprofen Farmavita i za što se koristi
Ibuprofen Farmavita sadrži djelatnu tvar ibuprofen koji pripada
skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni
protuupalni lijekovi ili NSAR lijekovi.
Ibuprofen Farmavita se može koristiti za ublažavanje bolova i upale
kod bolesti kao što su reumatoidni
artritis (uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili Stillovu
bolest), ankilozni spondilitis, osteoartritis, otečeni
zglobovi, bolno rame, burzitis, tendinitis, tenosinovitis, bol u
donjem dijelu leđa, iščašenja i uganuća.
Također se koristi za ublažavanje blagih do umjerenih bolova
različita podrijetla kao što su: bolovi kod
menstruacije,
zubobolja,
bolovi
nakon
operacija,
bol
nakon
epiziotomije,
poslijeporođajna
bol
te
glavobolja, uključujući i migrenu.
2.
Što morate znati prije nego poČnete uzimati Ibuprofen Farmavita
Nemojte uzimati Ibuprofen Farmavita filmom obložene tablete:
_-_
ako ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako
ste
bolovali
od
reakcija
preosjetljivosti
(bronhospazam
(stezanje
dušnica),
astma,
rinitis,
angioedem ili urtikarija)

Svojstava lijeka

1
Sažetak opisa svojstava lijeka
1.
NAZIV LIJEKA
Ibuprofen Farmavita
400 mg
filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna Ibuprofen Farmavita 400 mg
filmom obložena tableta sadrži
60,95 mg laktoza hidrata i 0,7 mg boje carmoisine (E122).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Ibuprofen Farmavita 400 mg tableta je tamno ružičasta, okrugla,
bikonveksna, filmom obložena tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Ibuprofen Farmavita je indiciran u liječenju reumatoidnog artritisa
(uključujući i juvenilni reumatoidni
artritis ili Stillovu bolest), ankiloznog spondilitisa, osteoartritisa
i drugih nereumatoidnih (seronegativnih)
artropatija.
Ibuprofen Farmavita je indiciran u liječenju izvanzglobnih reumatskih
i periartikularnih stanja kao što su
kapsulitis, burzitis, tendinitis, tenosinovitis i boli u donjem dijelu
leđa. Ibuprofen Farmavita se također
može primijeniti kod ozljeda mekih tkiva kod iščašenja i uganuća.
Ibuprofen
Farmavita
je
također
indiciran
u
ublažavanju
blagih
do
umjerenih
bolova
kod
primarne
dismenoreje,
zubobolje
i
postoperativne
boli,
boli
nakon
epiziotomije/poslijeporođajne
boli
te
za
simptomatsko ublažavanje glavobolje, uključujući i migrenu.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena potrebnog
za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.).
Potrebna doza ovisi o dobi i tjelesnoj težini bolesnika.
Razmak između pojedinačnih doza ne smije biti manji od 4 sata.
Odrasli
Preporučeno doziranje je 1200-1800 mg dnevno podijeljeno u više
doza. U nekih se bolesnika za
održavanje mogu primijeniti i dnevne doze od 600-1200 mg. Kod teških
i akutnih stanja, doza se može
2
povećati do trenutka uspostave kontrole nad akutnim stanjem pri čemu
ukupna dnevna doza ne smije
premašiti 2400 mg u podijeljenim do