Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna suspenzija

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivni sastojci:

ibuprofen

Dostupno od:

Farmalider S.A.

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

ibuprofen

Farmaceutski oblik:

peroralna suspenzija

Sastav:

ibuprofen 20 mg / 1 ml

Administracija rute:

Peroralna uporaba

Jedinice u paketu:

škatla s stekleničko s 100 ml suspenzije in brizgo (5 ml) za peroralno dajanje

Tip recepta:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Terapijska grupa:

ibuprofen

Status autorizacije:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizacije:

2012-10-02

Uputa o lijeku

JAZMP-IA/015, IB/016-14.7.2017
NAVODILO ZA UPORABO
IBUPROFEN FARMALIDER 20 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA
za otroke s telesno maso od 5 kg (starih 6 mesecev) do 39 kg (starih
11 let)
IBUPROFEN
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.

KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna suspenzija in
za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ibuprofen FARMALIDER 20
mg/ml peroralna
suspenzija
3.
Kako jemati zdravilo Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna
suspenzija
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna
suspenzija
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IBUPROFEN FARMALIDER 20 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA IN
ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna suspenzija je zdravilo, ki
zmanjša bolečino in povišano
telesno temperaturo (nesteroidno protivnetno zdravilo – NSAID).
Zdravilo Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna suspenzija se
uporablja za kratkotrajno
simptomatsko zdravljenje:

blage do zmerne bolečine, na primer zobobola in glavobola,

povišane telesne temperature.
Zdravilo Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna suspenzija je
primerno za uporabo pri otrocih s
telesno maso od 6 kg (starih 6 mesecev) do 39 kg (starih 11 let).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IBUPROFEN FARMALIDER 20
MG/ML
PERORALNA SUSPENZIJA
NE JEMLJITE ZDRAVILA IBUPRO

Svojstava lijeka

JAZMP-IB/013-14.5.2016
1.
IME ZDRAVILA
Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml peroralne suspenzije vsebuje 20 mg ibuprofena.
Pomožne snovi: tekoči maltitol 0,5 mg/ml in 2,82 mg natrija na 1 ml
peroralne suspenzije.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna suspenzija
bela ali sivkastobela viskozna suspenzija
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ibuprofen FARMALIDER se uporablja za kratkotrajno
simptomatsko zdravljenje:

blage do zmerne bolečine, na primer zobobola in glavobola,

povišane telesne temperature.
Zdravilo Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna suspenzija je
primerno za uporabo pri otrocih s
telesno maso od 5 kg (starih 6 mesecev) do 39 kg (starih 11 let).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Neželene učinke je mogoče zmanjšati z uporabo najmanjšega
učinkovitega odmerka najkrajši možen čas,
potreben za obvladovanje simptomov (glejte poglavje 4.4).
Odmerki so v skladu s podrobnimi podatki v spodnji preglednici. Pri
otrocih so odmerki zdravila
Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna suspenzija odvisni od telesne
mase ter praviloma znašajo
7 do 10 mg/kg telesne mase v obliki enkratnega odmerka in največ 30
mg/kg telesne mase v obliki
skupnega dnevnega odmerka.
Ustrezni razmik med odmerki je treba izbrati glede na dejanske
simptome in največji priporočeni dnevni
odmerek. Razmik ne sme biti krajši od 6 ur. Največji priporočeni
odmerek se ne sme prekoračiti.
Če mora bolnik to zdravilo jemati dlje kot 3 dni ali če se simptomi
poslabšajo, je treba poiskati
zdravniško pomoč.
Pakiranje vključuje brizgo za peroralno dajanje zdravila Ibuprofen
FARMALIDER 20 mg/ml peroralna
suspenzija. Brizga za peroralno dajanje omogoča stopenjsko odmerjanje
v korakih po 0,25 ml, in sicer do
5 ml.
5 ml peroralne suspenzije ustreza 100 mg ibuprofena.
Plastenko je treba pred uporabo temeljito pretresti.
Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna suspenzija:
TELESNA MASA
ENKRAT