Ibuprofen Dr.Max 400 mg filmom obalené tablety

Država: Slovačka

Jezik: slovački

Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupno od:

Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika

ATC koda:

M01AE01

Administracija rute:

perorálne použitie

Jedinice u paketu:

tbl flm 6x400 mg (blis.PVC/Al-nepriehľadný); tbl flm 10x400 mg (blis.PVC/Al-nepriehľadný)

Tip recepta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapijska grupa:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Područje terapije:

Ibuprofén

Proizvod sažetak:

tbl flm 6x400 mg (blis.PVC/Al-nepriehľadný); tbl flm 10x400 mg (blis.PVC/Al-nepriehľadný); tbl flm 12x400 mg (blis.PVC/Al-nepriehľadný); tbl flm 20x400 mg (blis.PVC/Al-nepriehľadný); tbl flm 24x400 mg (blis.PVC/Al-nepriehľadný); tbl flm 30x400 mg (blis.PVC/Al-nepriehľadný); tbl flm 36x400 mg (blis.PVC/Al-nepriehľadný); tbl flm 40x400 mg (blis.PVC/Al-nepriehľadný); tbl flm 50x400 mg (blis.PVC/Al-nepriehľadný); tbl flm 60x400 mg (blis.PVC/Al-nepriehľadný); tbl flm 100x400 mg (blis.PVC/Al-nepriehľadný); tbl flm 6x400 mg (blis.PVC/Al-číry); tbl flm 10x400 mg (blis.PVC/Al-číry); tbl flm 12x400 mg (blis.PVC/Al-číry); tbl flm 20x400 mg (blis.PVC/Al-číry); tbl flm 24x400 mg (blis.PVC/Al-číry); tbl flm 30x400 mg (blis.PVC/Al-číry); tbl flm 36x400 mg (blis.PVC/Al-číry); tbl flm 40x400 mg (blis.PVC/Al-číry); tbl flm 50x400 mg (blis.PVC/Al-číry); tbl flm 60x400 mg (blis.PVC/Al-číry); tbl flm 100x400 mg (blis.PVC/Al-číry); tbl flm 10x400 mg (liek.HDPE); tbl flm 20x400 mg (liek.HDPE); tbl flm 30x400 mg (liek.HDPE); tbl flm 36x400 mg (liek.HDPE); tbl flm 40x400 mg (liek.HDPE); tbl flm 50x400 mg (liek.HDPE); tbl flm 60x400 mg (liek.HDPE); tbl flm 100x400 mg (liek.HDPE); tbl flm 48x400 mg (blis.PVC/Al-nepriehľadný); tbl flm 48x400 mg (blis.PVC/Al-číry)

Status autorizacije:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizacije:

2014-01-22

Uputa o lijeku

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/07015-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IBUPROFEN DR.MAX 400 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
ibuprofén
[pre OTC]
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Musíte sa obrátiť na lekára, ak príznaky u dospelých
pretrvávajú po 3 dňoch liečby v prípade
horúčky, alebo po 5 dňoch v prípade bolesti, alebo ak sa príznaky
zhoršia. Ak príznaky
u dospievajúcich pretrvávajú alebo sa zhoršia po 3 dňoch, musíte
sa obrátiť na lekára.
[pre balenia s výdajom viazaným na predpis]
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Ibuprofen Dr.Max 400 mg filmom obalené table

Svojstava lijeka

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/07015-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ibuprofen Dr.Max 400 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 400 mg ibuprofénu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Biela, oválna, bikonvexná filmom obalená tableta s deliacou ryhou
na jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Krátkodobá symptomatická liečba miernej až stredne silnej
bolesti, ako je bolesť hlavy vrátane
migrenóznej bolesti, bolesť zubov, bolesť pri poškodení mäkkých
tkanív ako v prípade podliatin
a vyvrtnutia.
Primárna dysmenorea.
Horúčka.
Ibuprofen Dr.Max 400 mg je určený pre dospelých a dospievajúcich s
telesnou hmotnosťou od 40 kg
(vo veku 12 rokov a vyššie).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Tento liek je určený len na krátkodobé použitie.
Má sa použiť najnižšia účinná dávka počas najkratšieho
obdobia, ktoré je potrebné na zmiernenie
symptómov (pozri časť 4.4).
_Mierna _
_až stredne silná_
_ boles_
_ť_
_ _
_a horúčka_
_ _
_Dospelí a dospievajúci _
_s _
_telesnou hmotnosťou ≥ 40_
_ kg (vo veku 12 rokov a _
_vyššie)_
_: _
Užíva sa 200–400 mg ako jednotlivá dávka alebo 3–4-krát denne
v intervale 4 až 6 hodín.
Pri migrenóznej bolesti sa užíva 400 mg ako jednorazová dávka, a
ak je to nutné užíva sa 400 mg
v intervale 4 až 6 hodín. Maximálna denná dávka je 1 200 mg.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/07015-ZME
2
_P_
_rimárna dysmenorea_
_ _
_Dospelí a dospievajúci _
_s _
_telesnou hmotnosťou ≥ 40_
_ kg (vo veku 12 rokov a _
_vyššie):_
_ _
Užíva sa 200–400_ _mg 1–3-krát denne v intervale 4 až 6 hodín
podľa potreby. Maximálna denná dávka
nemá prekročiť 1_ _200_ _mg.
Dávka ibuprofénu závisí od veku a hmotnosti pacienta. Maximálna
jedn