Ibuprofen Belupo 100 mg/5 ml oralna suspenzija

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ibuprofen

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

ibuprofen

Doziranje:

100 mg/5 ml

Farmaceutski oblik:

oralna suspenzija

Sastav:

Urbroj: 5 ml oralne suspenzije sadrži 100 mg ibuprofena

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 100 ml suspenzije u bočici i štrcaljka za doziranje, u kutiji [HR-H-973714013-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-06

Datum autorizacije:

2015-03-30

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
IBUPROFEN BELUPO 100 MG/5 ML
ORALNA SUSPENZIJA
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite
bilo koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti liječnika
ili ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je IBUPROFEN BELUPO oralna suspenzija i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati IBUPROFEN BELUPO oralnu
suspenziju
3.
Kako uzimati IBUPROFEN BELUPO oralnu suspenziju
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati IBUPROFEN BELUPO oralnu suspenziju
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
1.
ŠTO JE IBUPROFEN BELUPO ORALNA SUSPENZIJA I ZA ŠTO SE KORISTI
IBUPROFEN BELUPO oralna suspenzija je nesteroidni protuupalni lijek
koji snižava povišenu
tjelesnu temperaturu, ublažava bol i smanjuje upalu.
IBUPROFEN BELUPO oralna suspenzija namijenjena je za liječenje djece
starije od 6 mjeseci te
odraslih, posebno u slučajevima kada iz bilo kojeg razloga (npr.
teškoće pri gutanju) ne mogu uzimati
tablete.
Primjenjuje se za:
-
SNIŽAVANJE POVIŠENE TJELESNE TEMPERATURE
-
uslijed obične prehlade, gripe i drugih upalnih bolesti
-
kao reakcije na primljeno cjepivo
-
UBLAŽAVANJE BLAGIH DO SREDNJE JAKIH BOLOVA RAZLIČITA PODRIJETLA
-
bolovi i tegobe uslijed obične prehlade, gripe i upalnih bolesti
-
glavobolja
-
bol uslijed ozljede (iščašenja, uganuća)
-
zubobolja
-
menstruacijska bol i bol kod predmenstruacijskog sindroma (primarna
dismenoreja)
-
bolovi reumatskog podrijetla (lumbago, artritis i drugo)
-
LIJEČENJE REUMATSKIH BOLESTI
-
juvenilni artritis, reumatoidni artritis, artroza.
2.
ŠTO MORATE ZNATI P

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
IBUPROFEN BELUPO 100 mg/5 ml oralna suspenzija
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pet mililitara oralne suspenzije sadrži 100 mg ibuprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
15 ml oralne suspenzije sadrži 25,55 mg natrija i 15 mg natrijevog
benzoata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Bež suspenzija karakterističnog mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ibuprofen oralna suspenzija prvenstveno je namijenjena za liječenje
djece starije od 6 mjeseci, čemu je
prilagođena veličina pakiranja. Mogu je koristiti i odrasli, posebno
u slučajevima kada iz bilo kojeg
razloga (npr. teškoće pri gutanju) ne mogu uzimati tablete.
Ibuprofen oralna suspenzija namijenjena je za:

SNIŽAVANJE POVIŠENE TJELESNE TEMPERATURE
-
uslijed obične prehlade, gripe i drugih upalnih bolesti
-
kao reakcije na primljeno cjepivo

UBLAŽAVANJE BLAGIH DO SREDNJE JAKIH BOLOVA RAZLIČITA PODRIJETLA
-
bolovi i tegobe uslijed obične prehlade, gripe i upalnih bolesti
-
glavobolja
-
bol uslijed ozljede (iščašenja, uganuća)
-
zubobolja
-
menstruacijska bol i bol kod predmenstruacijskog sindroma (primarna
dismenoreja)
-
bolovi reumatskog podrijetla (lumbago, artritis i drugo)

LIJEČENJE REUMATSKIH BOLESTI
-
juvenilni artritis, reumatoidni artritis, artroza.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučuje se lijek uzimati uz obrok ili s dosta tekućine, kako bi
se smanjila mogućnost nastanka
probavnih smetnji.
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.).
Za lakše i točnije odmjeravanje pojedinačne doze ibuprofen
suspenzije koristi se priložena graduirana
štrcaljka za usta.
H A L M E D
07 - 03 - 2024
O D O B R E N O
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
DJECA OD 6 MJESECI DO 12 GODINA
Preporučena dnevna doza ibuprofena u djece iznosi 20-30 mg/kg
podijeljeno u više pojedinačnih doza.
Ne preporučuje