IBUPROFEN ALKALOID 400 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ibuprofen

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

ibuprofen

Doziranje:

400 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

Jedna film tableta sadrži: 400 mg ibuprofena

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje *, Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-02-02

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Ibuprofen Alkaloid
400 mg
film tableta
ibuprofen
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Ibuprofen Alkaloid i za šta se koristi,
2.
Prije nego što počnete da uzimate Ibuprofen Alkaloid,
3.
Kako uzimati Ibuprofen Alkaloid,
4.
Moguća neželjena djelovanja,
5.
Kako čuvati Ibuprofen Alkaloid i
6.
Dodatne informacije.
1. ŠTA JE IBUPROFEN ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Ibuprofen Alkaloid pripada grupi lijekova sa analgetskim i
antiinflamatornim svojstvima. Koristi se za
oslobađanje od bola i inflamacije u zapaljenskim stanjima, kao što
je osteoartritis, reumatoidni artritis
(uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili Stilovu bolest),
artritis kičme (ankilozni spondilitis), otečeni
zglobovi (artropatije), smrznuto rame (kapsulitis, ukočenost i bolovi
u ramenu), zapaljenje omotača
zgloba (burzitis), zapaljenje tetiva (tendinitis), zapaljenje tetivnog
omotača (tendosinovitis), bolovi u
donjem dijelu leđa, kod povreda mekog tkiva kao što su uganuća ili
istegnuća.
Ibuprofen Alkaloid se može koristiti za liječenje bolnih stanja sa
blagim do umjerenim bolovima, kao
što su zubobolja, bol nakon operacije, bolne menstruacije (krvarenje
kod žena) i glavobolje, uključujući
migrenu.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE IBUPROFEN ALKALOID
Nemojte uzimati lijek Ibuprofen Alkaloid, ako:

ste alergični (preosjetljivi) na ibuprofen ili bilo koji drugi
sastojak lijeka (pogledati odjeljak 6.
„Dodatne informacije“),

imate ili ste imali čir na želucu ili neku drugu želuda�

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Ibuprofen Alkaloid
400 mg
film tableta
ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 400 mg ibuprofena.
Pomoćne suspstance: 144,4 mg laktoza, monohidrat.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
film tableta.
Bijele do skoro bijele, duguljaste, bikonveksne film tablete sa
prelomnom crtom na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Ibuprofen
Alkaloid
je
zbog
svojih
analgetskih
i
antiinflamatornih
efekata
indikovan
za
terapiju
reumatoidnog
artritisa
(uključujući
juvenilni
reumatoidni
artritis
ili
Stilovu
bolest),
ankilozirajućeg
spondilitisa, osteoartritisa i ostalih nereumatoidnih (seronegativnih)
artropatija.
U terapiji vanzglobnih reumatskih stanja Ibuprofen Alkaloid je
indikovan za periartrikularna stanja kao
što je kapsulitis („smrznuto rame”), bursitis, tendinitis,
tendosinovitis i bol u donjem dijelu leđa.
Ibuprofen Alkaloid se može koristiti i prilikom povreda mekog tkiva
kao što su istegnuća i uganuća.
Ibuprofen Alkaloid je zbog svojih analgetskih efekata još indikovan i
za otklanjanje blagih do umjerenih
bolova kao što je dismenoreja, stomatološki i postoperativni bolovi,
kao i za simptomatsko ublažavanje
glavobolje, uključujući migrenu.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Pojava neželjenih dejstava može se smanjiti primjenom najniže
efektivne doze lijeka tokom što kraćeg
perioda potrebnog za liječenje simptoma (pogledati dio 4.4).
Odrasli
Preporučena doza lijeka Ibuprofen Alkaloid je 1.200 mg do 1.800 mg na
dan u podijeljenim dozama.
Doza održavanja kod nekih pacijenata može biti 600 mg do 1.200 mg na
dan. U teškim ili akutnim
stanjima može biti korisno povećavati dozu dok akutna bol ne bude
pod kontrolom, obezbjeđujući da
ukupna dnevna doza ne bude veća od 2.400 mg primijenjena u
podijeljenim dozama.
Stariji pacijenti
Kod starijih pacijenata povećan je rizik od ozbiljnih posljedica ili
neželjenih reakcija. Ukoliko se smatra
da