IBUMAX DUO 200 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

fenilefrin, ibuprofen

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

M01AE51

INN (International ime):

fenilefrin, ibuprofen

Doziranje:

200 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 200 mg ibuprofena 5 mg fenilefrina.

Jedinice u paketu:

10 film tableta (1 PVC/PE/PVdC//Al blister sa 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-06-18

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
IBUMAX
DUO
200 mg + 5 mg
400 mg + 10 mg
film tableta
ibuprofen, fenilefrin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
uzimate ovaj lijek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio
Vaš ljekar ili farmaceut.
__
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savjet, obratite se
farmaceutu.
__
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odjeljak 4.
__
Ukoliko se ne osjećate bolje ili se osjećate lošije poslije 10
dana, morate se obratiti svom
ljekaru.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Ibumax Duo i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Ibumax Duo
3.
Kako se uzima lijek Ibumax Duo
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Ibumax Duo
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. Šta je lijek Ibumax Duo i Čemu je namijenjen
Lijek Ibumax Duo sadrži ibuprofen i fenilefrin hidrohlorid koji su
efikasni u otklanjanju simptoma
nazeba i gripa, uključujući otklanjanje bola, bolova u grlu,
glavobolje, kongestije nosa (″zapušen nos″)
i sniženju tjelesne temperature.
Ibuprofen pripada grupi lijekova poznatoj kao nesteroidni
antiinflamatorni lijekovi (NSAIL) i efikasan je
u otklanjanju bolova (uključujući glavobolju) i otoka, takođe i
sniženju tjelesne temperature.
Fenilefrin hidrohlorid (tzv. nazalni dekongestant) smanjuje otok u
nosnim hodnicima, prokrvljenost
nosne sluzokože i time smanjuje pritisak u nosu koji može da izaziva
glavobolju.
Dužina trajanja terapije do 3 dana.
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Ibumax Duo
Lijek Ibumax Duo ne smijete uzimati ukoliko:

ste alergični na ibuprofen, fenilefrin hidrohlorid ili bilo koji
drugi sastojak lijeka (vidjeti odjeljak
6

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
IBUMAX
DUO
200 mg + 5 mg
400 mg + 10 mg
film tableta
ibuprofen, fenilefrin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži:
Ibuprofen
200 mg
Fenilefrin hidrohlorid
5 mg
Jedna film tableta sadrži:
Ibuprofen
400 mg
Fenilefrin hidrohlorid
10 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ibumax Duo, film tableta, 200 mg/5 mg
Okrugla, bijela, bikonveksna film tableta sa urezanom crtom sa jedne
strane.
Ibumax Duo, film tableta, 400 mg/10 mg
Ovalna, bijela, bikonveksna tableta sa podionom crtom sa jedne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Otklanjanje simptoma prehlade i gripa sa udruženom kongestijom,
uključujući bolove, glavobolju,
povišenu temperaturu, bolove u ždrijelu, zapušenost nosa i sinusa.
Dužina trajanja terapije do 3 dana.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Oralna primjena.
Samo za kratkotrajnu primjenu.
Neželjeni efekti mogu biti svedeni na najmanju moguću mjeru
primjenom najmanje efikasne doze
tokom najkraćeg mogućeg vremena neophodnog za kontrolu simptoma
(vidjeti odjeljak 4.4).
Pacijent treba da konsultuje ljekara ukoliko simptomi perzistiraju ili
se pogoršavaju ili ukoliko je lijek
neophodan za period duži od 3 dana.
Odrasli, starije osobe i djeca uzrasta ve_ć_eg od 12 godina
2
Uzeti dvije tablete od 200 mg + 5 mg ili jednu od 400 mg + 10 mg na
svakih 8 sati. Period između
doza treba da je najmanje 4 sata, odnosno maksimalna dnevna doza ne
smije da bude veća od 1200
mg + 30 mg.
Lijek ne treba davati djeci mlađoj od 12 godina.
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na ibuprofen, fenilefrin ili bilo koju od pomoćnih
supstanci koje su navedene u
odjeljku 6.1.

Primjena
kod
pacijenata
koji
su
ranije
imali
reakcije
preosjetljivosti
(npr.
astma,
rinitis,
angioedem
ili
urtikarija)
na
ibuprofen,
acetilsalicilnu
kiselinu
ili
druge
nesteroidne
antiinflamatorne lijekove (NSAIL).

Aktivni ili u anamnezi rekurentni peptički ulkus/hemoragija (dvije li
više ep