Ibufix Forte 400 mg/10 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ibuprofen fenilefrinklorid

Dostupno od:

Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

M01AE51

INN (International ime):

ibuprofen fenilefrinklorid

Doziranje:

400 mg + 10 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena i 10 mg fenilefrinklorida

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-372468825-01]; 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-372468825-02] Urbroj: 381-12-01/70-23-05

Datum autorizacije:

2023-02-28

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
IBUFIX FORTE 400 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ibuprofen/fenilefrinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš
liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije, ili

ako ovaj lijek odrasle osobe trebaju dulje od 5 dana

ako ovaj lijek djeca iznad 12 godina starosti trebaju dulje od 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ibufix Forte i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibufix Forte
3.
Kako uzimati Ibufix Forte
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ibufix Forte
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IBUFIX FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI
Ibufix Forte sadrži ibuprofen i fenilefrinklorid, koji su učinkoviti
u ublažavanju simptoma povezanih s
prehladom i gripom, uključujući ublažavanje blagih do umjerenih
bolova, kongestije nosa
(začepljenog nosa) i snižavanje temperature.
Ibuprofen pripada skupini lijekova poznatih kao nesteroidni
protuupalni lijekovi (NSAIL) te je
učinkovit protiv bolova (uključujući glavobolju), oticanja i može
također smanjiti vrućicu.
Fenilefrinklorid (dekongestiv za nos) smanjuje otečenost u nosnim
hodnicima, ublažava začepljenost
nosa i smanjuje pritisak koji može uzrokovati glavobolju.
Ibufix Forte koristi se kod liječenja odraslih i djece starije od 12
godina.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUFIX FORTE
NEMOJTE UZIMATI OVAJ LIJEK AKO:

ste alergični na ibuprofen, fenilefrinklorid ili neki drugi

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ibufix Forte 400 mg/10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži djelatne tvari:
400,0 mg ibuprofena
10,0 mg fenilefrinklorida
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži do 2,92 mg natrija
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Ibufix Forte su bijele, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete
(tablete) s urezom za lomljenje na
jednoj strani i promjera 10 mm. Urez služi samo kako bi se olakšalo
lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje blage do umjerene boli ili vrućice i nazalne
kongestije vezanih uz prehlade i
gripu u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Samo za kratkotrajnu primjenu.
Jedna tableta svakih 8 sati. Razmak izmeĎu doza mora biti najmanje 4
sata te se ne smije uzeti više od
tri tablete u bilo kojem 24-satnom razdoblju.
_Odrasli, starije osobe i adolescenti iznad 12 godina starosti: _
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg razdoblja
potrebnog za ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4).
_Odrasli _
Bolesnik se treba posavjetovati s liječnikom ako simptomi potraju ili
se pogoršaju, ili ako je lijek
potrebno uzimati dulje od 5 dana.
_Pedijatrijska populacija _
Adolescenti iznad 12 godina starosti:
Ako je lijek potrebno uzimati dulje od 3 dana ili ako se simptomi
pogoršaju, potrebno je posavjetovati
se s liječnikom.
H A L M E D
28 - 02 - 2023
O D O B R E N O
2
Djeca:
Ne smije se davati djeci ispod 12 godina starosti.
Način primjene
Za primjenu kroz usta.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE

Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.

Hipertenzija i teška koronarna bolest srca.

Bolesnici koji su prethodno pokazali reakcije preosjetljivosti (npr.