Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ibuprofen
STADA GmbH (8005563)
ibuprofen
Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 100 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
1996-01-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender IBUDOLOR ® KINDERSAFT 100 MG/5 ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Ibuprofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Be- handlungserfolg zu erzielen, muss ibudolor ® Kindersaft jedoch vorschriftsgemäß an- gewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch- mals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat be- nötigen. • Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation ange- geben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist ibudolor ® Kindersaft und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ibudolor ® Kindersaft beachten? 3. Wie ist ibudolor ® Kindersaft einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ibudolor ® Kindersaft aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST IBUDOLOR ® KINDERSAFT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ibudolor ® Kindersaft ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzün- dungshemmendes Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogisti- kum/Antirheumatikum). IBUDOLOR ® KINDERSAFT WIRD ANGEWENDET BEI • leichten bis mäßig starken Schmerzen • Fieber. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUDOLOR ® KINDERSAFT BE- ACHTEN? IBUDOLOR ® KINDERSAFT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ibuprofen, Natriummethyl-4- hydroxybenzoat und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sons- tigen Bestandteile von ibudolor ® Kindersaft sind 2 • wenn Sie in der Vergangenheit mit Asthmaanfällen, Nasenschleim- hautschwellunge Pročitajte cijeli dokument
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ibudolor ® Kindersaft 100 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 ml (1 großer Messlöffel) Suspension zum Einnehmen enthalten 100 mg Ibuprofen. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen Weiße, gleichmäßige Suspension mit Erdbeergeschmack. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von • leichten bis mäßig starken Schmerzen • Fieber. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. Ibuprofen wird bei Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit von Körperge- wicht bzw. Alter dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg KG als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis. Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. Bei Beschwerden, die länger als 4 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden. KÖRPERGEWICHT (ALTER) EINZELDOSIS IN ANZAHL DER MESSLÖFFEL MAX. TAGESDOSIS IN ANZAHL DER MESSLÖFFEL 5 kg - 6 kg (Säuglinge: 6 bis 8 Mo- nate) 1 kleiner Messlöffel (entsprechend 50 mg Ibu- profen) bis 3 kleine Messlöffel (entsprechend bis 150 mg Ibuprofen) 2 KÖRPERGEWICHT (ALTER) EINZELDOSIS IN ANZAHL DER MESSLÖFFEL MAX. TAGESDOSIS IN ANZAHL DER MESSLÖFFEL 7 kg - 9 kg (Kinder: 9 bis 12 Mona- te) 1 kleiner Messlöffel (entsprechend 50 mg Ibu- profen) 4 kleine Messlöffel (entsprechend 200 mg Ibuprofen) 10 kg - 15 kg (Kinder: 1 bis 3 Jahre) 1 großer Messlöffel (entsprechend 100 mg Ibuprofen) 3 große Messlöffel (entsprechend 300 mg Ibuprofen) 16 kg - 20 kg (Kinder: 4 bis 6 Jahre) 1 großer + 1 kleiner Messlöf- fel (entsprechend 150 mg Ibuprofen) 3 große + 3 kleine Messlöffel (entsprechend 450 mg Ibuprofen) 21 kg - 29 kg (Kinder: 7 bis 9 Jahre) 2 große Messlöffel (entsp Pročitajte cijeli dokument