Ibudolor Direkt 200 mg oralni prašak u vrećici

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ibuprofen

Dostupno od:

Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

ibuprofen

Doziranje:

200 mg

Farmaceutski oblik:

oralni prašak

Sastav:

Urbroj: svaka vrećica sadrži 200 mg ibuprofena

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Farmalider S.A., Alcobendas - Madrid, ŠpanjolskaSTADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NjemačkaEdefarm S.L., Villamarchante, Valencia, ŠpanjolskaZinereo Pharma, S.L., O Porrino, Pontevedra, ŠpanjolskaIPC Process-Center GmbH & Co, KG., Dresden, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 6 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-054613410-01]; 10 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-054613410-02]; 12 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-054613410-03]; 20 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-054613410-04] Urbroj: 381-12-01/38-22-05

Datum autorizacije:

2022-07-12

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
IBUDOLOR DIREKT 200 MG ORALNI PRAŠAK U VREĆICI
Za odrasle, adolescente i djecu od 20 kg tjelesne težine (u dobi od 6
godina i stariji)
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije
-
nakon 3 dana kod djece i adolescenata
-
nakon 3 dana kod liječenja vrućice i nakon 4 dana kod liječenja
bolova u odraslih
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ibudolor Direkt i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibudolor Direkt
3.
Kako uzimati Ibudolor Direkt
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ibudolor Direkt
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IBUDOLOR DIREKT I ZA ŠTO SE KORISTI
Ibuprofen, djelatna tvar Ibudolora Direkt, pripada skupini lijekova
koji se nazivaju nesteroidni
protuupalni lijekovi (NSAIL). Ovi lijekovi djeluju tako što mijenjaju
reakciju tijela na bol i visoku
temperaturu.
Ibudolor Direkt se koristi u odraslih, adolescenata i djece od 20 kg
tjelesne težine (u dobi od 6 godina i
stariji) za kratkotrajno simptomatsko liječenje:

blagih do umjerenih bolova

vrućice
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUDOLOR DIREKT
NEMOJTE UZIMATI IBUDOLOR DIREKT:

ako ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6)

ako ste imali osip praćen svrbežom, oticanje lica, usana ili jezika,
curenje nosa, otežano disanje ili
astmu nakon uzimanja acetilsalicilatne kiseline ili drugih NSA

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ibudolor Direkt 200 mg oralni prašak u vrećici
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka vrećica sadrži 200 mg ibuprofena.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Svaka vrećica sadrži 645 mg izomalta 720.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak.
Bijeli ili gotovo bijeli oralni prašak s aromom limuna.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno simptomatsko liječenje:
- blagih do umjerenih bolova
- vrućice
Ibudolor Direkt je indiciran u odraslih, adolescenata i djece od 20 kg
tjelesne težine (u dobi od 6
godina i stariji).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje se temelji na podacima u sljedećoj tablici. Doziranje
ibuprofena u djece i adolescenata ovisi
o tjelesnoj težini i dobi – općenito, 7 do 10 mg/kg tjelesne
težine u jednoj dozi do maksimalno 30
mg/kg tjelesne težine kao ukupna dnevna doza.
Pojedinačni interval doziranja se odreĎuje prema simptomatologiji i
maksimalnoj ukupnoj dnevnoj
dozi. Interval ne bi smio biti kraći od 6 sati. Maksimalna
preporučena doza se ne smije prekoračiti.
TJELESNA TEŢINA
(DOB)
JEDNOKRATNA DOZA
MAKSIMALNA DNEVNA DOZA
20 kg do 29 kg
(djeca: 6 do 9 godina)
200 mg ibuprofena
600 mg ibuprofena
30 kg do 39 kg
(djeca: 10 do 11 godina)
200 mg ibuprofena
800 mg ibuprofena
≥ 40 kg
(adolescenti od 12 godina starosti i
odrasli)
200 mg – 400 mg ibuprofena
1200 mg ibuprofena
Ako je u djece i adolescenata ovaj lijek potreban više od 3 dana ili
ako se simptomi pogoršaju,
H A L M E D
09 - 01 - 2023
O D O B R E N O
2
potrebno je konzultirati liječnika.
Ako je u odraslih ovaj lijek potreban više od 3 dana za liječenje
vrućice ili više od 4 dana za liječenje
bolova, ili ako se simptomi pogoršaju, potrebno je konzultirati
liječnika.
Samo za kratkotrajnu uporabu.
Neželjeni učinci mogu se minimalizirati uporabom najniže
učinkovite doze kroz najkraće razdoblje
potrebno za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
_POSEBNE POPULACIJE _
_Stariji