Iberogast oralne kapi, tekućina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Kupi sada

Uputa o lijeku (PIL)

19-08-2022

Svojstava lijeka (SPC)

19-08-2022

Aktivni sastojci:

tekući ekstrakt kamiličinog cvijeta (1:2-4), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% V/V tekući ekstrakt sikavičinog ploda (1:2,5-3,5), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% V/V tekući ekstrakt matičnjakovog lista (1:2,5-3,5), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% V/V tekući ekstrakt lista paprene metvice (1: 2,5-3,5), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% V/V tekući ekstrakt iz svježe biljke gorke ognjice (1:1,5-2,5), ekstrakcijsko otapalo: etanol 50 % V/V tekući ekstrakt anđelikinog korijena (1:2,5 -3,5), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% V/V tekući ekstrakt kimovog ploda (1: 2,5-3,5), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% V/V tekući ekstrakt zeleni običnog rosopasa (1:2,5-3,5), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% V/V tekući ekstrakt sladićevog korijena (1:2,5 -3,5), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % V/V

Dostupno od:

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

A03

INN (International ime):

Doziranje:

100 ml

Farmaceutski oblik:

oralne kapi, tekućina

Sastav:

Urbroj: 100 ml oralnih kapi, otopine sadrži: 15 mL tekućeg ekstrakta iz Iberis amara L., totum (gorka ognjica) (1:1,5-2,5), ekstrakcijsko otapalo: etanol 50 % V/V; 10 mL tekućeg ekstrakta iz Angelica archangelica L. (Archangelica officinalis Haffm.), radix (anđelikin korijen) (1:2,5 -3,5), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% V/V; 20 mL tekućeg ekstrakta iz Matricaria recutita L.(Chamomilla recutita (L.) Rauschert), flos (kamiličin cvijet) (1:2-4), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% V/V; 10 mL tekućeg ekstrakta iz Carum carvi L., fructus (kimov plod) (1: 2,5-3,5), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% V/V; 10 ml tekućeg ekstrakta iz Silybum marianum L.Gaertner, fructus (sikavičin plod) (1:2,5-3,5), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% V/V; 10 mL tekućeg ekstrakta iz Melissa officinalis L., folium (matičnjakov list)(1:2,5-3,5), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% V/V; 5 mL tekućeg ekstrakta iz Mentha x piperita L., folium (list paprene metvice) (1: 2,5-3,5), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% V/V; 10 mL tekućeg ekstrakta iz Chelidonium majus L., herba (zelen rosopasa običnog) (1:2,5-3,5), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% V/V; 10 mL tekućeg ekstrakta iz Glycyrrhiza glabra L., radix (sladićev korijen) (1:2,5 -3,5), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % V/V

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH, Darmstadt, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s 20 ml otopine, u kutiji [HR-H-044829030-01]; 1 bočica s 50 ml otopine, u kutiji [HR-H-044829030-02]; 1 boca sa 100 ml otopine, u kutiji [HR-H-044829030-03] Urbroj: 381-12-01/38-19-11

Datum autorizacije:

2019-05-31

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
IBEROGAST ORALNE KAPI, TEKUĆINA
9 biljnih pripravaka
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako su Vam rekli liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Iberogast i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Iberogast
3.
Kako uzimati Iberogast
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Iberogast
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IBEROGAST I ZA ŠTO SE KORISTI
Iberogast je biljni lijek za probavne poremećaje.
Iberogast se koristi za simptomatsko liječenje funkcionalnih i
motilitetom uvjetovanih probavnih
smetnji, primjerice funkcionalne dispepsije i sindroma nadraženog
crijeva, uključujući probavne
grčeve kao i za potporno simptomatsko liječenje gastritisa.
Smetnje se uglavnom manifestiraju simptomima poput bolova u želucu,
osjećaja punoće, meteorizma
(nadutosti), probavnih grčeva, mučnine i žgaravice.
Iberogast je namijenjen za primjenu u djece starije od 6 godina,
adolescenata i odraslih.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBEROGAST
NEMOJTE UZIMATI IBEROGAST
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
-
djeca mlaĎa od 6 godina
-
ako imate ili ste imali bolest jetre ili uzimate lijekove s nuspojavom
oštećenja jetre navedenom u
uputi o lijeku. Ako ste u nedoumici p

Pročitajte cijeli dokument

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Iberogast oralne kapi, tekućina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 ml oralnih kapi, tekućine sadrži tekuće ekstrakte iz:
_Iberis amara_ L., totum (GORKA OGNJICA)
(1:1,5-2,5)
15,0 ml
Ekstrakcijsko otapalo: etanol 50% _V/V_
_Angelica archangelica_ L. (_Archangelica officinalis_ Haffm.),
radix (ANĎELIKIN KORIJEN)
(1:2,5 -3,5)
10,0 ml
_Matricaria recutita_ L.(_Chamomilla recutita_ (L.) Rauschert),
flos (KAMILIČIN CVIJET)
(1:2 - 4)
20 ml
_Carum carvi_ L., fructus
(KIMOV PLOD)
(1:2,5 -3,5)
10,0 ml
_Silybum marianum_ L. Gaertner, fructus
(SIKAVIČIN PLOD)
(1:2,5 -3,5)
10,0 ml
_Melissa officinalis_ L., folium
(MATIČNJAKOV LIST)
(1:2,5 -3,5)
10,0 ml
_Mentha x piperita_ L., folium
(LIST PAPRENE METVICE)
(1:2,5 -3,5)
5,0 ml
_Chelidonium majus_ L., herba
(ZELEN OBIČNOG ROSOPASA)
(1:2,5 -3,5)
10,0 ml
_Glycyrrhiza glabra_ L., radix
(SLADIĆEV KORIJEN)
(1:2,5 -3,5)
10,0 ml
Ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% _V/V_
Lijek sadrži 31 vol. %-tni etanol.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, tekućina.
Bistra do slabo zamućena tekućina, tamnosmeĎe boje
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za
simptomatsko
liječenje
funkcionalnih
i
motilitetom
uvjetovanih
gastrointestinalnih
smetnji,
primjerice
funkcionalne
dispepsije
i
sindroma
nadraženog
crijeva,
uključujući
gastrointestinalne
grčeve, kao i za potporno simptomatsko liječenje gastritisa.
H A L M E D
18 - 08 - 2022
O D O B R E N O
2
Ovi poremećaji uglavnom se manifestiraju kao simptomi u obliku bola u
želucu, osjećaja punoće,
meteorizma (nadutosti), želučano - crijevnih grčeva, mučnine i
žgaravice.
Iberogast je indiciran za primjenu u djece starije od 6 godina,
adolescenata i odraslih.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti _
Ako nije drugačije propisano:
odrasli i adolescenti stariji od 12 godina 3 puta dnevno po 20 kapi
_Pedijatrijska populacija _
djeca od 6 do 12 godina 3 puta dnevno po 15 kapi
Iberogast se ne smije

Pročitajte cijeli dokument