IBANDRONAT Lek 150 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ibandronska kiselina

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

M05BA06

INN (International ime):

ibandronska kiselina

Doziranje:

150 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 150 mg ibandronat natrija

Jedinice u paketu:

1 filmom obložena tableta (1 PA/ALL/PVC/Al blister sa 1 tabletom), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-11-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Ibandronat
Lek 150 mg filmom obložene tablete
Ibandronska kiselina
Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Ibandronat Lek i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite
Ibandronat Lek
3. Kako se Ibandronat Lek uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Ibandronat Lek
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE IBANDRONAT LEK I ZA ŠTA SE KORISTI
Ibandronat Lek pripada grupi lijekova koji se nazivaju bisfosfonatima.
Aktivna supstanca u njegovom
sastavu je ibandronska kiselina.
Ibandronat Lek može da zaustavi gubitak koštane mase sprečavajući
dalji gubitak kosti i povećavajući
koštanu masu kod većine žena koje ga upotrebljavaju, čak i ako ne
budu mogle da vide ili osjete razliku.
Ibandronat Lek može da potpomogne da se smanji mogućnosti za prelome
kostiju (frakture). Pokazano je
smanjenje rizika za prelom kičme, ali ne i za prelom kuka.
Ibandronat Lek Vam se propisuje za lijeČenje osteoporoze u
postmenopauzi, jer imate poveĆan rizik od
nastanka preloma (fraktura). Osteoporoza je stanje kada se kosti
istanjuju i postaju slabije, što je česta
pojava kod žena nakon menopauze. U menopauzi, jajnici prestaju sa
proizvodnjom ženskog hormona
estrogena, koji pomaže da koštani sistem ostane zdrav.
Što žena ranije dođe u menopauzu, postoji veći rizik od preloma
zbog osteoporoze.
Druge mogućnosti koje mogu da povećaju rizik od preloma uključuju:

Nedovoljno kalcijuma i vitamina D u ishrani

Pušenje ili prekomjerno konzumiranje alkohola

Nedovoljno kretanje kao što su šetnja ili druge vrste vježbi

Porodična istorija bolesti o osteoporozi.
Zdraviji naČin života će Vam takođe pomoći da imate veću korist
od liječenja. Ovo uključuje:

Uravnoteženu ishranu bogatu sa kalcijumom i vitaminom D

Šetnju ili bilo koju drugu vrstu fizičke aktivnosti

Nepušenje i nekonzumiranje prekomjernih količina alkohola.
Prije upotrebe pažljivo proČitajte priloženo uputstvo.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ibandronat Lek 150 mg
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 150 mg ibandronske kiseline
(kao natrijum monohidrat).
Pomoćni sastojci sa poznatim učinkom:
Svaka filmom obložena tableta sadrži malu količinu laktoza
monohidrata u omotaču film tablete.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1 Popis pomoćnih
supstanci.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Bijele, okrugle bikonveksne tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije

Liječenje osteoporoze kod žena u postmenopauzi sa povećanim rizikom
od fraktura (pogledati dio
5.1).

Pokazano je smanjenje rizika od preloma kičmenih pršljenova, ali
učinkovitost na prelome vrata
bedrene kosti (femura) nije pokazana.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza je jedna filmom obložena tableta od 150 mg jednom
mjesečno. Poželjno je da se
tableta uzme istog datuma svaki mjesec.
Ibandronat Lek bi se trebao uzeti nakon prespavane noći bez uzimanja
hrane (najmanje 6 sati) i 1 sat prije
prvog obroka ili pića (osim obične vode) tog dana (pogledati dio
4.5) ili bilo kojeg drugog medicinskog
proizvoda ili dodatka prehrani (uključujući kalcijum).
U slučaju da se doza lijeka propustila, pacijenti se trebaju uputiti
da uzmu Ibandronat Lek 150 mg tabletu
sljedeće jutro pošto su se sjetili, osim ako je vrijeme do naredne
planirane doze unutar 7 dana. Pacijenti
zatim trebaju ponovno uzimati dozu jednom mjesečno prema originalnoj
šemi doziranja.
Ako je sljedeća planirana doza u roku od 7 dana, pacijenti trebaju da
pričekaju do svoje sljedeće doze i
zatim da nastave sa uzimanjem tablete jednom mjesečno prema
planiranoj šemi.
Pacijenti ne treba da uzimaju dvije tablete u toku iste sedmice.
Pacijenti treba da upotrebljavaju suplemente kalcijuma i/ili vitamina
D ako unos putem hrane nije
zadovoljavajući (pogledati dio 4.4 i 4.5).
Nije utvrđena najpovoljnija dužina trajanja liječenja sa
bisfosfonatima u indikaciji osteopor